Alfamed Fipronil 50 mg 100 mg/ml sol. spot-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fipronil 50 mg/0,5 ml

Disponible depuis:

Alfamed S.A.S.

Code ATC:

QP53AX15

DCI (Dénomination commune internationale):

Fipronil

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour spot-on

Composition:

Fipronil 50 mg

Mode d'administration:

Spot-on

Groupe thérapeutique:

chat

Domaine thérapeutique:

Fipronil

Descriptif du produit:

CTI code: 421023-04 - Taille de l'emballage: 4 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421023-03 - Taille de l'emballage: 3 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421023-02 - Taille de l'emballage: 2 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421023-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421023-12 - Taille de l'emballage: 150 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421023-08 - Taille de l'emballage: 24 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421023-07 - Taille de l'emballage: 12 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421023-06 - Taille de l'emballage: 8 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421023-05 - Taille de l'emballage: 6 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421023-09 - Taille de l'emballage: 30 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421023-11 - Taille de l'emballage: 90 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 421023-10 - Taille de l'emballage: 60 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2012-06-21

Notice patient

Notice – Version FR
ALFAMED FIPRONIL 50 MG
NOTICE
ALFAMED FIPRONIL 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ALFAMED
13ème Rue – L.I.D.
06517 CARROS CEDEX
FRANCE
2.
DENOMINATION DU PRODUIT VETERINAIRE
ALFAMED FIPRONIL 50 mg solution pour spot-on pour chats
Fipronil
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Une pipette de 0,5 ml contient :
PRINCIPE ACTIF :
Fipronil
50 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole E320
0,1 mg
Butylhydroxytoluène E321
0,05 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides spp_
.) et les tiques (
_Dermacentor _
_reticulatus_
).
L’efficacité insecticide du produit persiste jusqu’à 5 semaines
contre les puces
(
_Ctenocephalides felis_
).
La durée de l’efficacité acaricide du produit est de 2 semaines
contre les tiques
(
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_
). Si des tiques de
certaines espèces (
_Rhipicephalus sanguineus_
et
_ Ixodes ricinus_
) sont présentes au moment de
l’application du produit, elles peuvent ne pas être tuées dans les
premières 48h, mais pourront
l’être dans la première semaine.
Le produit peut être intégré dans un programme thérapeutique de
traitement de la Dermatite
par Hypersensibilité aux Piqûres de Puces (DHPP) si celle-ci a été
préalablement
diagnostiquée par le vétérinaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En l’absence de données disponibles, le produit ne doit pas être
utilisé sur des chatons de
moins de 2 mois et/ou pesant moins de 1 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques,
fièvre…) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets indésirables voire la
mort peuvent se produire en
réaction au produit.
1
Notice – Version FR
ALFAMED FIPRONIL 50 MG
Ne pas utiliser en cas

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
ALFAMED FIPRONIL 50 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU PRODUIT VETERINAIRE
ALFAMED FIPRONIL 50 mg solution pour spot-on pour chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pipette de 0,5 ml contient :
PRINCIPE ACTIF :
Fipronil
50 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole E320
0,1 mg
Butylhydroxytoluène E321
0,05 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on
Solution transparente, incolore à jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides spp_
.) et les tiques (
_Dermacentor _
_reticulatus_
).
L’efficacité insecticide du produit persiste jusqu’à 5 semaines
contre les puces
(
_Ctenocephalides felis_
).
La durée de l’efficacité acaricide du produit est de 2 semaines
contre les tiques
(
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_
). Si des tiques de
certaines espèces (
_Rhipicephalus sanguineus_
et
_ Ixodes ricinus_
) sont présentes au moment de
l’application du produit, elles peuvent ne pas être tuées dans les
premières 48h, mais pourront
l’être dans la première semaine.
Le produit peut être intégré dans un programme thérapeutique de
traitement de la Dermatite
par Hypersensibilité aux Piqûres de Puces (DHPP) si celle-ci a été
préalablement
diagnostiquée par le vétérinaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En l’absence de données disponibles, le produit ne doit pas être
utilisé sur des chatons de
moins de 2 mois et/ou pesant moins de 1 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques,
fièvre…) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets indésirables voire la
mort peuvent se produire en
réaction au produit.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, ou à
l’un des excipients.
1
RCP – Version FR
ALFAMED FIPRONIL 50 MG
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À