Alfuzosine Sandoz 10 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'Alfuzosine 10 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

G04CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Alfuzosin Hydrochloride

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Chlorhydrate d'Alfuzosine 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Alfuzosin

Descriptif du produit:

CTI code: 294192-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294192-09 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294192-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294192-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000097 - Code CNK: 2414944 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294192-06 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294192-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294192-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294192-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 294192-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000080 - Code CNK: 2414969 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-04-16

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALFUZOSINE SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Chlorhydrate d’alfuzosine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce qu’Alfuzosine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Alfuzosine Sandoz?
3.
Comment prendre Alfuzosine Sandoz?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Alfuzosine Sandoz?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU’ALFUZOSINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Alfuzosine Sandoz appartient à un groupe de médicaments appelés «
antagonistes des récepteurs
alpha-adrénergiques » ou « alpha-bloquants ».
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes modérés à
sévères causés par une augmentation
du volume de la prostate, une affection également appelée «
hyperplasie bénigne de la prostate ». Une
augmentation du volume de la prostate peut causer des problèmes
urinaires tels qu’une miction
fréquente et difficile, en particulier la nuit. Les alpha-bloquants
induisent un relâchement des muscles
de la prostate et du col de la vessie, ce qui permet à l’urine de
sortir plus facilement de la vessie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS ALFUZOSINE SANDO

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. D
ÉNOMINATION
DU
MÉDICAMENT
Alfuzosine Sandoz 10 mg comprimés à libération prolongée
2. C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’hydrochlorate d’alfuzosine.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé contient 8 mg de monohydrate de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimés non pelliculés, biconvexes, ronds, blancs avec un
diamètre d’environ 10 mm.
4. D
ONNÉES
CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des symptômes fonctionnels modérés à sévères de
l’hyperplasie bénigne de la prostate
(HBP).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le comprimé à libération prolongée doit être avalé dans son
entier avec une quantité suffisante de
liquide.
_Adultes_
1 comprimé de 10 mg à libération prolongée une fois par jour. La
première dose doit être prise au
moment du coucher. Le comprimé doit être pris tous les jours
immédiatement après le même repas.
_Personnes âgées (plus de 65 ans)_
Comme pour les adultes. Les données pharmacocinétiques et de
sécurité cliniques ont montré qu’une
réduction de dose n’est généralement pas nécessaire chez les
patients âgés.
_Diminution de la fonction rénale_
Insuffisance rénale légère à modérée (clairance créatinique
≥30ml/min):
Une réduction de dose n’est généralement pas nécessaire (voir
rubrique 5.2).
Insuffisance rénale sévère (clairance créatinique <30ml/min):
Etant donné qu’on ne dispose pas de données de sécurité
cliniques pour ce groupe de patients,
Alfuzosine Sandoz 10 mg ne doit pas être administré aux patients
présentant une insuffisance rénale
sévère (clairance créatinique <30ml/min) (voir rubrique 4.4).
_Insuffisance hépatique_
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Résumé des Caractéristiques du Produit
Alfuzosine Sandoz 10 mg en comprimés à libération prolongée est
contre-indiqué chez l