Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MELPHALAN
Aspen Pharma Trading Limited
L01AA03
melphalan
25 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Melphalan
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1966-10-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALKERAN 2 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Melphalan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Alkeran und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alkeran beachten? 3. Wie ist Alkeran einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alkeran aufzubewahren? 6. Inhalt der Packungsbeilage und weitere Informationen 1. WAS IST ALKERAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alkeran-Tabletten enthalten ein Arzneimittel, Melphalan genannt, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Zytostatika bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung von bestimmten Arten von Krebs verwendet (auch als Chemotherapie bezeichnet). Es wirkt, indem es die Anzahl von krankhaften Zellen verringert, die Ihr Körper bildet. Alkeran-Tabletten werden angewendet bei: - MULTIPLEM MYELOM – eine Art Krebs, der sich aus Zellen des Knochenmarks, sogenannten Plasmazellen, entwickelt. Plasmazellen helfen dabei, Infektionen und Erkrankungen zu bekämpfen, indem sie Antikörper bilden. - fortgeschrittenem KREBS DER EIERSTÖCKE Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Informationen zu diesen Erkrankungen erhalten möchten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALKERAN BEACHTEN? ALKERAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - we Lire le document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alkeran 2 mg–Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 2 mg Melphalan. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, bis gelblich-weiße, runde, mit einem Filmüberzug versehene, bikonvexe Tabletten. Auf einer Tablettenseite tragen sie die Prägung „GX EH3“ auf der anderen Seite „A“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alkeran-Filmtabletten sind indiziert für die Therapie von: ▪ multiplem Myelom. ▪ fortgeschrittenem Adenokarzinom des Ovars nach Versagen der First-line Therapie. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Melphalan ist eine zytotoxische Substanz, die zur Klasse der alkylierenden Substanzen gehört. Es soll deshalb nur von einem in der Onkologie erfahrenen Arzt eingesetzt werden. THROMBOEMBOLISCHE EREIGNISSE Melphalan in Kombination mit Lenalidomid und Prednison oder in Kombination mit Thalidomid und Prednison oder Dexamethason geht mit einem erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien einher. Mindestens während der ersten 5 Monate der Behandlung soll insbesondere bei Patienten mit weiteren thrombogenen Risikofaktoren eine Thromboseprophylaxe durchgeführt werden. Die Entscheidung, Arzneimittel zur Thromboseprophylaxe anzuwenden, soll bei jedem Patienten individuell nach einer sorgfältigen Bewertung der zugrundeliegenden Risikofaktoren getroffen werden (siehe Abschnitt 4.4 und 4.8). Bei Auftreten eines thromboembolischen Ereignisses ist die Behandlung abzubrechen und eine Standard-Antikoagulationstherapie zu beginnen. Sobald sich der Zustand des Patienten unter der Antikoagulationstherapie stabilisiert hat und jegliche Komplikationen des thromboembolischen Ereignisses behandelt worden sind, kann die Melphalan-Behandlung in Kombination mit Lenalidomid und Prednison oder Thalidomid und Prednison oder Dexamethason nach einer entsprechenden Nu Lire le document complet