Allegra tab 120 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Fexofénadine 120 mg - Eq. Fexofénadine 112 mg

Disponible depuis:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

Code ATC:

R06AX26

DCI (Dénomination commune internationale):

Fexofenadine Hydrochloride

Dosage:

120 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de Fexofénadine 120 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Fexofenadine

Descriptif du produit:

CTI code: 190312-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 190312-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 190312-09 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190312-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 190312-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 190312-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 190312-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 190312-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086581 - Code CNK: 2969913 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 190312-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-01-19

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ALLEGRA TAB
120 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de fexofénadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Allegra tab et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Allegra
tab
3.
Comment prendre Allegra tab
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Allegra tab
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ALLEGRA TAB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Allegra tab contient du chlorhydrate de fexofénadine, un
antihistaminique non somnolent.
Allegra tab 120 mg est utilisé chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans pour soulager les
symptômes de rhinite allergique (par exemple rhume des foins) tels
qu’éternuements, nez bouché, qui
coule ou qui démange, yeux rouges ou larmoyants.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ALLEGRA TAB
NE PRENEZ JAMAIS ALLEGRA TAB:
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Allegra
tab .
-
Si vous avez des problèmes de foie ou de reins
-
Si vous souf

Résumé des caractéristiques du produit

RCP Allegra tab 120mg 1
Résumé des caractéristiques du produit - 1/7
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ALLEGRA TAB
120 mg comprimés pelliculés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 120 mg de fexofénadine hydrochloride, ce
qui correspond à 112 mg
de fexofénadine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés oblongs couleur pêche de 6.1 x 15.8 mm gravé
« 012 » sur une surface et
« e » sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Allegra tab 120 mg est indiqué pour les adultes et enfants de plus de
12 ans pour le traitement
symptomatique de la rhinite allergique.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes:_
La posologie recommandée est de 120 mg de chlorhydrate de
fexofénadine une fois par jour
avant un repas.
La fexofénadine est un métabolite actif de la terfénadine.
_Population pédiatrique :_

_ _
_Enfants âgés de 12 ans et plus :_
La posologie recommandée pour des enfants âgés de 12 ans et plus
est de 120 mg de
chlorhydrate de fexofénadine une fois par jour avant un repas.

_Enfants de moins de 12 ans :_
L'efficacité et la sécurité du chlorhydrate de fexofénadine n'ont
pas encore été étudiées chez
l'enfant de moins de 12 ans.
Pour les enfants de 6 à 11 ans : le comprimé de fexofénadine
hydrochloride de 30mg est la
formule adaptée pour l’administration et posologie dans cette
population.
_Population particulière :_
RCP Allegra tab 120mg 2
Résumé des caractéristiques du produit - 2/7
Les
études
réalisées
sur
des
groupes
à
risque
particulier
(patients
âgés
ou
atteints
d’insuffisance rénale ou hépatique), indiquent qu’il n'est pas
nécessaire d'ajuster la posologie
de chlorhydrate de fexofénadine chez ces patients.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. MISES EN GARDE SPÉ