Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LORATADINE 10 mg/stuk
Reckitt Benckiser Healthcare B.V. Siriusdreef 14 2132 WT HOOFDDORP
R06AX13
LORATADINE 10 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Loratadine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
2002-12-18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALLERFRE, TABLETTEN 10 MG Loratadine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Allerfre en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALLERFRE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Allerfre. WAT IS ALLERFRE? Allerfre bevat de werkzame stof loratadine, dat behoort tot de groep geneesmiddelen die “antihistaminica” wordt genoemd. HOE WERKT DIT MIDDEL? Dit middel helpt om uw allergische verschijnselen te verminderen door de effecten te stoppen die worden veroorzaakt door de stof “histamine”. Deze stof wordt aangemaakt in het lichaam als u ergens allergisch (overgevoelig) voor bent. WANNEER MOET DIT MIDDEL WORDEN INGENOMEN? Dit middel verlicht de verschijnselen van allergische ontsteking van het neusslijmvlies (bijv. hooikoorts), zoals niezen, loopneus of jeukende neus en branderige of jeukende ogen. Dit middel kan ook gebruikt worden voor het verlichten van de verschijnselen van chronische urticaria (een vorm van huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes, ook wel netelroos genoemd). Het effect van dit middel houdt een volledige dag aan, waardoor het zou moeten helpen uw normale Lire le document complet
LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN SANIAS10 MG Module 1.3.1.1 RVG 25632 SPC 2022-04 Page 1 of 7 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loratadine hooikoortstabletten Sanias10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg loratadine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 75 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. De tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, vlakke tabletten met een breukstreep aan één zijde en een diameter van 8 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Loratadine hooikoortstabletten Sanias10 mg is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering _ _ _Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder_ 10 mg eenmaal per dag (1 tablet). _ _ _Kinderen van 2 tot 12 jaar_ _worden gedoseerd op basis van hun gewicht_: - Lichaamsgewicht > 30 kg: 10 mg eenmaal per dag (1 tablet eenmaal per dag) - Lichaamsgewicht < 30 kg: 5 mg eenmaal per dag (halve tablet eenmaal per dag). _Kinderen jonger dan 2 jaar _ De veiligheid en werkzaamheid van Loratadine hooikoortstabletten Sanias10 mg zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 2 jaar. Er zijn geen gegevens beschikbaar. _Patiënten met een leverfunctiestoornis _ Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis moeten een lagere initiële dosis krijgen aangezien zij een verminderde klaring van loratadine kunnen vertonen. Een initiële dosis van 10 mg om de andere dag wordt aanbevolen voor volwassenen en kinderen zwaarder dan 30 kg; voor kinderen van 30 kg of minder wordt een dosis van 5 mg om de andere dag aanbevolen. LORATADINE HOOIKOORTSTABLETTEN SANIAS10 MG Module 1.3.1.1 RVG 25632 SPC 2022-04 Page 2 of 7 _Patiënten met een nierfunctiestoornis _ Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij patiënten met nierinsufficiëntie. _Ouderen _ Er zijn ge Lire le document complet