Allergodil 0.05 % collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'Azélastine 0,5 mg/ml

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

S01GX07

DCI (Dénomination commune internationale):

Azelastine Hydrochloride

Dosage:

0,05 %

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Chlorhydrate d'Azélastine 0.5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Azelastine

Descriptif du produit:

CTI code: 198536-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 198536-01 - Taille de l'emballage: 6 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1431402 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-10-21

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALLERGODIL 0,05 % COLLYRE EN SOLUTION
_azélastine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’ALLERGODIL 0,05% Collyre en solution et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ALLERGODIL 0,05% Collyre en
solution ?
3.
Comment utiliser ALLERGODIL 0,05% Collyre en solution ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver ALLERGODIL 0,05% Collyre en solution ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QU’ALLERGODIL 0,05% COLLYRE EN SOLUTION ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE ?
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
Ce médicament est un antiallergique à usage ophtalmique.
Il est destiné à la prévention et au traitement symptomatique de la
conjonctivite allergique.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
D'UTILISER
ALLERGODIL 0,05% COLLYRE EN SOLUTION ?
N'UTILISEZ JAMAIS ALLERGODIL 0,05% COLLYRE
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce
médicame

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALLERGODIL 0,05 % collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d’azélastine 0,5 mg/ml
Excipient à effet notoire : 1 ml contient 0,125 mg de chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention et traitement symptomatique de la conjonctivite
allergique.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :
La posologie usuelle chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans est de
1 goutte dans chaque œil,
2 fois par jour.
En cas de symptômes graves, on peut augmenter la posologie à 1
goutte dans chaque œil, 4
fois par jour.
Mode d’administration :
Administration par voie ophtalmique.
Après administration, garder la paupière fermée pendant 1 à 2
minutes, maintenir le canal
lacrymal fermé avec le doigt pendant 1 à 2 minutes.
Le traitement sera continué jusqu’à disparition des symptômes.
Comme c’est le cas pour tous les collyres, on veillera, pour des
raisons de stérilité, à ne pas
utiliser ALLERGODIL Collyre pendant plus de 4 semaines après la
première ouverture du
flacon.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
ALLERGODIL Collyre n’est pas destiné au traitement des infections
oculaires.
Excipient à effet notoire
Ce médicament contient 0,00375 mg de chlorure de benzalkonium par
goutte, équivalent à
0,00375 mg / 0,03 ml.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbée par les lentilles de
contact souples et changer
leur couleur. Les lentilles de contact doivent être retirées avant
application et il faut attendre au
moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation
des yeux, surtout si le/la
patient(e) souffre du syndrome de l’œil sec ou de troubles de la
cornée (couche transparente à
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