Allergodil 0.1 % sol. pulv. nas. flac. pulv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'Azélastine 1 mg/ml

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

S01GX07

DCI (Dénomination commune internationale):

Azelastine Hydrochloride

Dosage:

0,1 %

forme pharmaceutique:

Solution pour pulvérisation nasale

Composition:

Chlorhydrate d'Azélastine 1 mg/ml

Mode d'administration:

Voie nasale

Domaine thérapeutique:

Azelastine

Descriptif du produit:

CTI code: 159433-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0316521 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 159433-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1992-11-10

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALLERGODIL 0,1 % SPRAY NASAL
_azélastine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si
vous
ressentez
l’un
des
effets
indésirables,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Allergodil 0,1% Spray nasal et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Allergodil 0,1% Spray nasal ?
3.
Comment utiliser Allergodil 0,1% Spray nasal ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Allergodil 0,1% Spray nasal ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QU’ALLERGODIL 0,1% SPRAY NASAL ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE ?
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
Ce médicament est un antiallergique.
Il est destiné au traitement des symptômes de rhinites (rhumes).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ALLERGODIL 0,1% SPRAY NASAL ?
N'UTILISEZ JAMAIS ALLERGODIL 0,1% SPRAY NASAL
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
chez l’enfant de moins de 6 ans.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce
médicament.
AUTRES MÉDICAMENTS ET ALLERGODIL 0,1% SPRAY NASAL
I

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALLERGODIL, 0,1 %, spray nasal
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d’azélastine 1 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Spray nasal.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des rhinites allergiques saisonnières ou
perannuelles.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :
La posologie usuelle chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans est
d'une application dans chaque
narine, 2 fois par jour.
L'expérience clinique a démontré que cette posologie peut être
considérée aussi comme
posologie maximale.
Mode d’administration :
Administration par voie nasale.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Enfants de moins de 6 ans.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
À
ce
jour,
aucune
précaution
particulière
n'est
à
recommander
quant
à
l'usage
de
ce
médicament.
4.5.
INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS ET AUTRES FORMES
D’INTERACTIONS
Aucune interaction n'a été réalisée.
4.6.
FERTILITÉ, GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La prescription pendant la grossesse (en particulier pendant le
premier trimestre) doit être évitée.
La même réserve s'applique à la femme qui allaite.
4.7.
EFFETS SUR L'APTITUDE À CONDUIRE DES VÉHICULES ET À UTILISER DES
MACHINES
Dans des cas isolés, de la fatigue, de la lassitude, de
l'épuisement, des vertiges ou une faiblesse,
qui peuvent être causées par la maladie (allergie) elle-même,
peuvent se produire lors de
l'utilisation d'ALLERGODIL spray nasal. Dans ces cas, la conduite de
véhicules et l'utilisation de
machines peuvent être perturbées. L'alcool peut renforcer cet effet.
4.8.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le choix des groupes de fréquence est défini selon la convention
suivante : très fréquent (≥ 1/10)
; fréquent (≥1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1000, <1/100) ;
rare (≥ 1/10000, < 1000) ; très rare
(<1/10000)
;
e