Alprazolam Krka 2 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Alprazolam 2 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

N05BA12

DCI (Dénomination commune internationale):

Alprazolam

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Alprazolam 2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Alprazolam

Descriptif du produit:

CTI code: 534471-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534471-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534471-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-09-20

Notice patient

1.3.1
Alprazolam
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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NOTICE
1.3.1
Alprazolam
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BE-Belgium
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
ALPRAZOLAM KRKA 0,25 MG COMPRIMÉS
ALPRAZOLAM KRKA 0,5 MG COMPRIMÉS
ALPRAZOLAM KRKA 1 MG COMPRIMÉS
ALPRAZOLAM KRKA 2 MG COMPRIMÉS
Alprazolam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Alprazolam Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Alprazolam Krka
3.
Comment prendre Alprazolam Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Alprazolam Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ALPRAZOLAM KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Alprazolam Krka contient la substance active ‘alprazolam’. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelés ‘benzodiazépines’(médicaments soulageant
l’anxiété).
Alprazolam Krka est utilisé chez l’adulte pour le traitement des
symptômes d’anxiété sévères,
invalidants ou provoquant une grande détresse chez le patient. Ce
médicament est destiné uniquement
à un usage à court terme.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM KRKA ?
NE PRENEZ JAMAIS ALPRAZOLAM KRKA:
-
si vous êtes alle

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Alprazolam
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Alprazolam
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Alprazolam Krka 0,25 mg comprimés
Alprazolam Krka 0,5 mg comprimés
Alprazolam Krka 1 mg comprimés
Alprazolam Krka 2 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg
d’alprazolam.
Excipient à effet notoire:
comprimé de 0,25 mg comprimé de 0,5 mg
comprimé de 1 mg
comprimé de 2 mg
lactose
85,98 mg
87,31 mg
89,97 mg
179,94 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimés de 0,25 mg: comprimés blancs à blanc cassé, ronds,
biconvexes, à bords biseautés. Le
comprimé porte une barre de cassure sur une face et la mention
gravée en creux « 0.25 » sur l’autre
face. Il mesure 7 mm de diamètre. La barre de cassure n’est là que
pour faciliter la prise du comprimé,
elle ne le divise pas en doses égales.
Comprimés de 0,5 mg: comprimés rose pâle, marbrés, ronds,
biconvexes, à bords biseautés. Le
comprimé porte une barre de cassure sur une face et la mention
gravée en creux « 0.5 » sur l’autre
face. Il mesure 7 mm de diamètre. La barre de cassure n’est là que
pour faciliter la prise du comprimé,
elle ne le divise pas en doses égales.
Comprimés de 1 mg: comprimés bleu-vert clair à bleu clair,
marbrés, ronds, biconvexes, à bords
biseautés. Le comprimé porte une barre de cassure sur une face et la
mention gravée en creux « 1 » sur
l’autre face. Il mesure 7 mm de diamètre. La barre de cassure
n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
Comprimés de 2 mg: comprimés blancs à blanc cassé, ronds,
biconvexes, à bords biseautés et portant
une barre de cassure sur les deux faces. Le comprimé porte sur les
deux faces la mention gravée en
c