Alvebuton 100 mg/ml sol. inj. i.v./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Menbutone 100 mg/ml

Disponible depuis:

V.M.D. SA-NV

Code ATC:

QA05AX90

DCI (Dénomination commune internationale):

Menbutone

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Menbutone 100 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

chèvre; bovin; porc; cheval

Domaine thérapeutique:

Menbutone

Descriptif du produit:

CTI code: 520497-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4512281 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520497-02 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2017-11-28

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
ALVEBUTON 100 MG/ML
NOTICE
ALVEBUTON 100 MG/ML,
SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS, CHEVAUX, OVINS ET CAPRINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgique
Ou
Laboratoires BIOVE, 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Alvebuton 100 mg/ml , solution injectable pour bovins, porcins,
chevaux, ovins et caprins
Menbutone
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Menbutone ...................................100,00 mg
EXCIPIENTS :
Chlorocrésol.....................................2,00 mg
Métabisulfite de sodium (E 223)......2,00 mg
Solution limpide, jaune pâle à jaune.
4.
INDICATION(S)
Bovins, porcins, chevaux, ovins, caprins
:
Stimulation de l’activité hépato-digestive en cas de troubles
digestifs et d’insuffisance hépatique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie cardiaque ou
pendant les dernières phases de
la gestation.
Voir la rubrique « Gestation et lactation ».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après administration intraveineuse, une salivation, un larmoiement,
des tremblements, une émission
involontaire d’urine et de selles peuvent se produire.
Après administration intramusculaire, une réaction au site
d’injection (œdème, hémorragie, nécrose)
peut se produire.
Bijsluiter – FR versie
ALVEBUTON 100 MG/ML
Une agitation et une augmentation de la fréquence respiratoire sont
occasionnellement observées.
Dans de rares cas, un passage transitoire en décubitus peut se
produire, en particulier chez les bovins
et à la

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
ALVEBUTON 100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Alvebuton 100 mg/ml, solution injectable pour bovins, porcins,
chevaux, ovins et caprins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE:
Menbutone
100,00 mg
EXCIPIENTS:
Chlorocrésol
2,00 mg
Métabisulfite de sodium (E 223)
2,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution limpide, jaune pâle à jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins, chevaux, ovins et caprins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins, chevaux, ovins, caprins
:
Stimulation de l’activité hépato-digestive en cas de troubles
digestifs et d’insuffisance hépatique.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie cardiaque ou
pendant les dernières phases de
la gestation.
Voir la rubrique 4.7, « Utilisation en cas de gestation, de lactation
ou de ponte ».
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Chez les chevaux, administration par voie intraveineuse lente
uniquement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
L’auto-injection accidentelle peut provoquer une irritation.
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SKP – FR versie
ALVEBUTON 100 MG/ML
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la menbutone
devraient éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire. En cas d’auto-injection
accidentelle, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament
vétérinaire
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Après administration intraveineuse