Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Orifarm Healthcare A/S
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
15 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990292615
Bezterminowe
1/4 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMBROKSOL ORIFARM, 15 MG/5 ML, SYROP _Ambroxoli hydrochloridum_ SYROP WYKRZTUŚNY NA KASZEL O SMAKU MALINOWYM NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastapiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ambroksol Orifarm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambroksol Orifarm 3. Jak stosować lek Ambroksol Orifarm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ambroksol Orifarm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMBROKSOL ORIFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ambroksol Orifarm jest lekiem w postaci syropu, zawierającym jako substancję czynną ambroksolu chlorowodorek (pochodna bromoheksyny). Należy on do grupy leków o działaniu pobudzającym wydzielanie śluzu oskrzelowego oraz zmniejszających jego lepkość. Ambroksol Orifarm stosowany jest w: - ostrych i przewlekłych schorzeniach dróg oddechowych przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny w drogach oddechowych, takich jak: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, stany zapalne nosa i gardła, mukowiscydoza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROKSOL ORIFARM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMBROKSOL ORIFARM - Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozosta Lire le document complet
1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ambroksol Orifarm, 15 mg/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml syropu Ambroksol Orifarm zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku (_Ambroxoli _ _hydrochloridum_). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol; metylu parahydroksybenzoesan; propylu parahydroksybenzoesan. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop o smaku malinowym 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe schorzenia dróg oddechowych przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny w drogach oddechowych, takie jak: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, stany zapalne nosa i gardła, mukowiscydoza. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dzieci_ w wieku 1 do 2 lat: 2,5 ml syropu (7,5 mg ambroksolu) - 2 razy na dobę; w wieku 2 do 5 lat: 2,5 ml syropu (7,5 mg ambroksolu) - 3 razy na dobę; w wieku 6 do 12 lat: 5 ml syropu (15 mg ambroksolu) - 2 do 3 razy na dobę. _Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli_ 10 ml syropu (30 mg ambroksolu) do 3 razy na dobę przez pierwsze 2 do 3 dni, a następnie 10 ml syropu 2 razy na dobę. Zalecane dawkowanie dotyczy ostrych stanów chorobowych układu oddechowego. W chorobach przewlekłych dawkę należy zmniejszyć o połowę. Lek stosować ostrożnie u dzieci w wieku od 1 do 5 lat. Nie stosować na noc. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u pacjentów, u których występuje skurcz oskrzeli. 2/4 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Ambroksol należy szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli. U pacjentów chorych na astmę oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel. Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona Lire le document complet