Amiodarone EG 200 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'Amiodarone 200 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

C01BD01

DCI (Dénomination commune internationale):

Amiodarone Hydrochloride

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate d'Amiodarone 200 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Amiodarone

Descriptif du produit:

CTI code: 145731-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581000263 - Code CNK: 0468702 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 145731-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1988-12-07

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMIODARONE EG 200 MG COMPRIMÉS
chlorhydrate d’amiodarone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce qu’Amiodarone EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Amiodarone EG?
3.
Comment prendre Amiodarone EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Amiodarone EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AMIODARONE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Amiodarone EG est un antiarythmique, un médicament pris lors de
troubles du rythme cardiaque, en
particulier lorsque ces arythmies compliquent une autre affection
cardiaque telle que angor (sentiment
douloureux d’oppression dans la poitrine), insuffisance cardiaque
(débit cardiaque insuffisant).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
AMIODARONE EG?
NE PRENEZ JAMAIS AMIODARONE EG:
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate d’amiodarone ou à l’un
des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous êtes allergique à l’iode.
-
si vous souffrez d’un trouble de la thyroïde.
-
si vous souffrez d’un rythme cardiaque lent ou si vous souffrez de
troubles graves de la
conduction cardiaque (troubles de la conduction de l'excitation dans
le cœur), sauf si

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Amiodarone EG 200 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de chlorhydrate d’amiodarone.
Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 74,35 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimés blancs, ronds, convexes, présentant une barre de cassure
sur une face et un diamètre de
11 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des tachycardies supraventriculaires: ralentissement de la
fréquence cardiaque ou retour
au rythme sinusal. Prévention des récidives des tachycardies
supraventriculaires, par exemple
fibrillation auriculaire et flutter auriculaire. Tout patient
présentant une fibrillation auriculaire depuis
plus de 48 heures et traité par amiodarone, doit être au préalable
mis sous anticoagulants, sauf s’il
existe une contre-indication à ces derniers, (voir rubrique 4.4).
Traitement et prévention des récidives de troubles du rythme
cardiaque jonctionnel: tachycardies
jonctionnelles par rythme réciproque, troubles du rythme liés au
Wolff-Parkinson-White.
Extrasystoles invalidantes avec des conséquences hémodynamiques
délétères qu’elles soient d’origine
atriale, jonctionnelle ou ventriculaire, en cas d’échec ou de
contre-indication des thérapeutiques
classiques.
N.B.:
La forme orale est indiquée en première intention chez les patients
présentant une cardiopathie
ischémique sous-jacente ou une fonction ventriculaire gauche
diminuée. Dans les autres cas
correspondant à l’indication, Amiodarone EG peut être utilisé€
en deuxième intention; il est conseillé
de l’utiliser lorsque le traitement classique s’est révélé
insuffisant, inefficace ou contre-indiqué.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Dans la plupart des cas, le schéma posologique suivant peut être
conseillé:
La dose initiale es