Amlodipin Besilaat Sandoz 10 mg (PI Pharma) comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)
29-08-2023

Ingrédients actifs:

Bésilate d'Amlodipine 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Disponible depuis:

PI Pharma SA-NV

Code ATC:

C08CA01

forme pharmaceutique:

Comprimé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Amlodipine

Descriptif du produit:

CTI Extended: 660533-06; 660533-05; 660533-10; 660533-11; 660533-12; 660533-13; 660533-14; 660533-08; 660533-01; 660533-04; 660533-07; 660533-02; 660533-03; 660533-09

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2022-08-23

Notice patient

                                _“Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle._
_L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise_
_sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant_
_partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe
un médicament de référence en Belgique. Une_
_autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies (arrêté_
_royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution_
_parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).”_
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Amlodipin besilaat Sandoz 5 mg comprimés
Amlodipin besilaat Sandoz 10 mg comprimés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Amlodipin besilaat Sandoz 5 mg comprimés
Amlodipin besilaat Sandoz 10 mg comprimés
IMPORTÉ D’ALLEMAGNE.
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE :
Amlodipin HEXAL 5 mg Tabletten
Amlodipin HEXAL 10 mg Tabletten
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AMLODIPIN BESILAAT SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS
AMLODIPIN BESILAAT SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS
amlodipine
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Ceci s’applique aussi à t
                                
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