Amlodipin Besilaat Sandoz 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bésilate d'Amlodipine 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C08CA01

forme pharmaceutique:

Comprimé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Amlodipine

Descriptif du produit:

CTI Extended: 292214-08; 292214-02; 292214-06; 292214-03; 292214-05; 292214-07; 292214-09; 292214-04; 292214-01; 292214-10

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2007-02-26

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AMLODIPIN BESILAAT SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS
AMLODIPIN BESILAAT SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS
amlodipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce qu’Amlodipin besilaat Sandoz et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amlodipin
besilaat Sandoz ?
3.
Comment prendre Amlodipin besilaat Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Amlodipin besilaat Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AMLODIPIN BESILAAT SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Amlodipin besilaat Sandoz appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs calciques.
Amlodipin besilaat Sandoz est utilisé pour traiter :
-
l’hypertension
-
un certain type de douleur dans la poitrine appelée « angine de
poitrine », une forme rare étant
l’angor de Prinzmetal ou angor instable.
Chez les patients ayant une tension artérielle élevée, le
médicament agit en relâchant les vaisseaux
sanguins, ce qui permet au sang d’y circuler plus facilement.
Chez les patients ayant une angine de poitrine, Amlodipin besilaat
Sandoz agit en améliorant l’apport
de sang au muscle cardiaque, qui reçoit alors plus d’oxygène, ce
qui a comme effet d’empêcher la
survenue d’une douleur dans la poitrine. Amlod

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Amlodipin besilaat Sandoz 5 mg comprimés
Amlodipin besilaat Sandoz 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg d’amlodipine (sous forme de
bésilate).
Chaque comprimé contient 10 mg d’amlodipine (sous forme de
bésilate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
_Comprimés de 5 mg :_
Comprimé blanc ou presque blanc, oblong, à bords biseautés, avec
barre de cassure sur une face et la
marque "5" sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
_Comprimés de 10 mg :_
Comprimé blanc ou presque blanc, oblong, à bords biseautés, avec
barre de cassure sur une face et la
marque "10" sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Angor chronique stable
Angor vasospastique (angor de Prinzmetal)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Tant pour le traitement de l’hypertension que de l’angor, la dose
initiale habituelle est de 5 mg
d’amlodipine une fois par jour. Cette dose peut être augmentée
jusqu’à une dose maximale de 10 mg,
en fonction de la réponse individuelle du patient.
Chez les patients hypertendus, Amlodipine a été utilisé en
association avec un diurétique thiazide, un
alphabloquant, un bêtabloquant ou un inhibiteur de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine. Pour le
traitement de l’angor, l’amlodipine peut s’utiliser en
monothérapie ou en association avec d’autres
médicaments anti-angineux chez les patients ayant un angor
réfractaire aux dérivés nitrés et/ou à des
doses adéquates de bêtabloquants.
2
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose d’amlodipine en cas
d'administration concomitante de
diurétiques thiazides, de bêtabloquants et d’inhibiteurs de
l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
_Population pédiatrique_
_Enfants et adolescents de 6 à 17 ans attei