Amlodipine Apotex 10 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bésilate d'Amlodipine 14 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Disponible depuis:

Apotex Europe B.V.

Code ATC:

C08CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Amlodipine Besilate

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Bésilate d'Amlodipine

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Amlodipine

Descriptif du produit:

CTI code: 285101-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285101-04 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285101-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285101-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285117-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285117-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285117-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285117-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285117-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285117-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215135 - Code CNK: 2367464 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285117-09 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285117-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215142 - Code CNK: 2367449 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285117-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2006-07-24

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMLODIPINE APOTEX 5 MG COMPRIMÉS
AMLODIPINE APOTEX 10 MG COMPRIMÉS
Bésylate d’amlodipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce qu’Amlodipine Apotex et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Amlodipine Apotex
3. Comment utiliser Amlodipine Apotex
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Amlodipine Apotex
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AMLODIPINE APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Amlodipine Apotex contient la substance active amlodipine qui
appartient au groupe de médicaments appelés
inhibiteurs calciques.
Amlodipine Apotex est utilisé pour traiter l’augmentation de la
pression artérielle (hypertension), ou un
certain type de douleur thoracique appelée angor, dont une forme rare
est l’angor de Prinzmetal ou angor
instable.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression
artérielle, votre médicament agit en relaxant
les vaisseaux sanguins, de telle sorte que le sang les traverse plus
facilement. Chez les patients atteints
d’angor, Amlodipine Apotex agit en améliorant l’apport sanguin au
muscle cardiaque, qui reçoit ainsi plus
d’oxygène, ce qui prévient l’apparition d’une douleur
thoracique. Ce médicam

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Amlodipine Apotex 5 mg comprimés
Amlodipine Apotex 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine Apotex 5 mg comprimés : chaque comprimé contient du
bésilate d’amlodipine équivalent à 5 mg
d’amlodipine.
Amlodipine Apotex 10 mg comprimés : chaque comprimé contient du
bésilate d’amlodipine équivalent à
10 mg d’amlodipine.
Excipient avec effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé à 5 mg : comprimés ronds blancs à blancs cassés, non
sécables, portant l’inscription « APO » sur
une face et « AML » au-dessus de « 5 » sur l’autre face.
Comprimé à 10 mg : comprimés ronds blancs à blancs cassés, non
sécables, portant l’inscription « APO » sur
une face et « AML » au-dessus de « 10 » sur l’autre face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Angor chronique stable
Angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes _
Pour l’hypertension et l’angor, la posologie initiale habituelle
est de 5 mg d’Amlodipine Apotex une fois par
jour, qui peut être augmentée jusqu’à une posologie maximale de
10 mg en fonction de la réponse individuelle
du patient.
Chez les patients hypertendus, Amlodipine Apotex a été utilisé en
association avec un diurétique thiazidique,
un alphabloquant, un bêtabloquant ou un inhibiteur de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine. Dans
l’angor, Amlodipine Apotex peut être utilisé en monothérapie ou
en association avec d’autres antiangineux
chez les patients présentant un angor réfractaire aux dérivés
nitrés et/ou à des doses adéquates de
bêtabloquants.
Aucun ajustement posologique d’Amlodipine Apotex n’est nécessaire
lors de l’administration concomitante
de diurétiques thiazidiques, de bêtabloquants et d’inhibiteurs de
l’enzyme de conversion