Amlodipine Krka 10 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Maléate d'Amlodipine 12,84 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

C08CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Amlodipine Maleate

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Maléate d'Amlodipine 12.84 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Amlodipine

Descriptif du produit:

CTI code: 262963-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989691899 - Code CNK: 3495348 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262963-15 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262963-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262963-14 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262963-06 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262963-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262963-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262963-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262963-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262963-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989691905 - Code CNK: 3495371 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262963-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262963-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262963-13 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262963-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 262963-12 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2004-06-01

Notice patient

1.3.1
Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text068433
_1
- Updated:
Page 1 of 7
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
AMLODIPINE KRKA 5 MG COMPRIMÉS
AMLODIPINE KRKA 10 MG COMPRIMÉS
amlodipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Amlodipine Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Amlodipine Krka
3.
Comment prendre Amlodipine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Amlodipine Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AMLODIPINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Amlodipine Krka contient la substance active amlodipine qui appartient
au groupe de médicaments
appelés inhibiteurs calciques.
Amlodipine Krka est utilisé pour traiter l’augmentation de la
pression artérielle (hypertension), ou un
certain type de douleur thoracique dénommé angor, dont une forme
rare est l’angor de Prinzmetal.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression
artérielle, votre médicament agit en
relaxant les vaisseaux sanguins, de telle sorte que le sang les
traverse plus facilement. Chez les
patients atteints d’angor, Amlodipine Krka agit en améliorant
l’apport sanguin au muscle cardiaque,
qui reçoit ainsi plus d’oxygène, ce qui prévient l’apparition
d’une douleu

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text068540
_1
- Updated:
Page 1 of 12
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Amlodipine Krka 5 mg comprimés
Amlodipine Krka 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine Krka 5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 6,42 mg de maléate d’amlodipine
équivalent à 5 mg d’amlodipine.
Amlodipine Krka 10 mg comprimés
Chaque comprimé contient 12,84 mg de maléate d’amlodipine
équivalent à 10 mg d’amlodipine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
5 mg comprimés: comprimé de 8 mm, blanc, rond, légèrement
biconvexe, à bords biseautés, avec une
barre de cassure sur une face. Le comprimé peut être divisé en
doses égales.
10 mg comprimés: comprimé de 10 mm, blanc, rond, légèrement
biconvexe, à bords biseautés, avec
une barre de cassure sur une face. Le comprimé peut être divisé en
doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Angor chronique stable
Angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Pour l’hypertension et l’angor, la posologie initiale habituelle
est de 5 mg une fois par jour, qui peut
être augmentée jusqu’à une posologie maximale de 10 mg en
fonction de la réponse individuelle du
patient.
Chez les patients hypertendus, l’amlodipine a été utilisée en
association avec un diurétique
thiazidique, un alphabloquant, un bêtabloquant ou un inhibiteur de
l’enzyme de conversion de
l’angiotensine. Dans l’angor, l’amlodipine peut être utilisée
en monothérapie ou en association avec
d’autres antiangineux chez les patients présentant un angor
réfractaire aux dérivés nitrés et/ou à des
doses adéquates de bêtabloquants.
Aucun ajustement posologique de l’amlodipine n’est nécessaire
lors de l’administration concomitante
de diurétiques thiazidiques, de bêtabloquants et d’inhibiteurs de
l’enzyme de conversion de
1.3.1
A