Amlodipine Taw Pharma 1 mg/ml susp. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bésilate d'Amlodipine 1,386 mg/ml - Eq. Amlodipine 1 mg/ml

Disponible depuis:

Taw Pharma (Ireland) Ltd.

Code ATC:

C08CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Amlodipine Besilate

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Suspension buvable

Composition:

Bésilate d'Amlodipine 1.386 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Amlodipine

Descriptif du produit:

CTI code: 533520-01 - Taille de l'emballage: 150 ml + 1 x Measuring spoon - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-08-28

Notice patient

Aml1mgin1mlSusp-PL-BE-5-fr
1/6
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AMLODIPINE TAW PHARMA 1 MG/ML SUSPENSION BUVABLE
Amlodipine (sous forme de bésilate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Amlodipine Taw Pharma 1 mg/ml suspension buvable et
dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Amlodipine Taw Pharma 1 mg/ml
suspension buvable
3.
Comment prendre Amlodipine Taw Pharma 1 mg/ml suspension buvable
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Taw Pharma 1 mg/ml suspension buvable
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Amlodipine Taw Pharma 1 mg/ml suspension buvable sera appelé
Amlodipine dans cette notice.
1.
QU’EST QU’AMLODIPINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Amlodipine Taw Pharma1 mg/ml suspension buvable contient la substance
active amlodipine qui
appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs calciques.
Amlodipine est utilisé pour traiter l’augmentation de la pression
artérielle (hypertension) ou un certain
type de douleur dans la poitrine appelée angor, y compris une forme
rare appelée angor de Prinzmetal
ou angor instable.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression
artérielle, ce médicament agit en
relâchant les vaisseaux sanguins, de telle sorte que le sang
s’écoule plus

Résumé des caractéristiques du produit

Aml1mgin1mlSusp-SPC-BE-4-fr
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Amlodipine Taw Pharma1 mg/ml suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient du bésilate d’amlodipine équivalent à 1 mg
d’amlodipine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension incolore limpide à légèrement trouble.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Angor chronique stable
Angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Pour l’hypertension et l’angor, la posologie habituelle est de 5
mg (ml) d’Amlodipine Taw Pharma
1 mg/ml suspension buvable une fois par jour, qui peut être
augmentée jusqu’à une posologie
maximale de 10 mg (10 ml) en fonction de la réponse individuelle du
patient.
Chez les patients hypertendus, Amlodipine Taw Pharma1 mg/ml suspension
buvable a été utilisé en
association avec un diurétique thiazidique, un alpha-bloquant, un
bêta-bloquant ou un inhibiteur de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine. Dans l’angor,
Amlodipine Taw Pharma 1 mg/ml suspension
buvable peut être utilisé en monothérapie ou en association avec
d’autres antiangineux chez les
patients présentant un angor réfractaire aux dérivés nitrés et/ou
à des doses adéquates de bêta-
bloquants.
Aucun ajustement posologique d’Amlodipine Taw Pharma1 mg/ml
suspension buvable n’est
nécessaire lors de l’administration concomitante de diurétiques
thiazidiques, de bêta-bloquants et
d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine.
Populations particulières
_Sujets âgés_
Amlodipine Taw Pharma1 mg/ml suspension buvable utilisé à des doses
similaires montre une bonne
tolérance équivalente chez les patients âgés et les patients plus
jeunes. Des schémas posologiques
normaux sont recommandés chez les sujets âgés, mais une
augmentation de la posologie doit être
effectuée avec