AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE Teva 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxic

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amoxicilline anhydre

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

J01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

amoxicillin anhydrous

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un ml de suspension reconstituée > amoxicilline anhydre : 100 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée 114,8 mg > clavulanique (acide) : 12,5 mg . Sous forme de : clavulanate de potassium 29,8 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 7 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

360 274-5 ou 34009 360 274 5 9 - 1 flacon(s) en verre de 7 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/07/2011;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2002-09-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg par ml
NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable
en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg
par ml NOURRISSONS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique:
8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMOXICILLINE ACIDE
CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
3. COMMENT PRENDRE AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg
par ml NOURRISSONS,
poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique: 8/1) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5
mg par ml NOURRISSONS,
poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique: 8/1) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg
par ml NOURRISSONS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique:
8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE TEVA 100 mg/12,5 mg par ml
NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable
en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline
................................................................................................................................
100,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Acide clavulanique
.........................................................................................................................
12,50 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour 1 ml de suspension reconstituée.
Un flacon de 7 g de poudre correspond à 30 ml de suspension buvable
reconstituée, soit 112 doses-graduation (1 dose = 1
kg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et
de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus
sensibles, notamment à certaines situations où les espèces
bactériennes responsables de l'infection peuvent être multiples
et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles.
Ce dosage est indiqué chez le nourrisson de moins de 30 mois dans:
·
otites moyennes aiguës,
·
infections respiratoires basses,
·
infections urinaires.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIES EXPRIMÉES EN AMOXICILLINE
NOURRISSONS
80 mg/kg/jour en trois prises. Les trois prises sont recommandées
afin d'obtenir des concentrations sériques suffisantes