Anafranil 10 mg compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Clomipramine 10 mg

Disponible depuis:

Alfasigma S.p.A.

Code ATC:

N06AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Clomipramine Hydrochloride

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Chlorhydrate de Clomipramine 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Clomipramine

Descriptif du produit:

CTI code: 056007-03 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08020030100152 - Code CNK: 3427259 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 056007-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 056007-02 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08020030100169 - Code CNK: 0019786 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1971-12-01

Notice patient

Module 1.3.1.3 – BE – FR
NOTICE
:
INFORMATION
DE
L
’
UTILISATEUR
Alfasigma S.p.A
.
Via Ragazzi del ’99, n. 5
40133 Bologna (BO)
Italië
Delegation of Power:
MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede
ANAFRANIL 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
ANAFRANIL 25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
IB C.I.z PRAC
Page 1 de 13
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ANAFRANIL 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
ANAFRANIL 25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
Chlorhydrate de clomipramine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Anafranil et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Anafranil ?
3.
Comment utiliser Anafranil ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Anafranil ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ANAFRANIL
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est un antidépresseur tricyclique.
Les indications thérapeutiques
-
Adultes :
traitement de la dépression maladive d’origines diverses, pour
laquelle un traitement médicamenteux
est indiqué.
traitement des pensées compulsives et des actes compulsifs.
-
Enfants (âgés de plus de 10 ans) et adolescents :
traitement des pensées compulsives e

Résumé des caractéristiques du produit

Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME
DES
CARACTERISTIQUES
DU
PRODUIT
Alfasigma S.p.A
.
Via Ragazzi del ’99, n. 5
40133 Bologna (BO)
Italië
Delegation of Power:
MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede
ANAFRANIL 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
ANAFRANIL 25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
ANAFRANIL 25 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
IB C.I.z PRAC
Page 1 de 21
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Anafranil 10 mg comprimés enrobés
Anafranil 25 mg comprimés enrobés
Anafranil Retard Divitabs 75 mg comprimés à libération prolongée
Anafranil 25 mg/2 ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ANAFRANIL 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
:
chaque comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de
clomipramine.
ANAFRANIL 25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
:
chaque comprimé contient 25 mg de chlorhydrate de
clomipramine.
ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
:
chaque comprimé contient 75
mg de chlorhydrate de clomipramine.
ANAFRANIL 25 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
: deux ml de solution injectable contiennent 25 mg de
chlorhydrate de clomipramine.
Excipients à effet notoire :
Anafranil 10 mg comprimés enrobés contient 12 mg du lactose et
environ 28,23 mg du saccharose par
comprimé enrobé.
Anafranil 25 mg comprimés enrobés contient 15 mg du lactose et
environ 16,50 mg du saccharose par
comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
Comprimés à libération prolongée (Divitabs).
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anafranil convient pour les adultes, les adolescents et les enfants de
plus de 10 ans.
_ADULTES_
États dépressifs d'étiologies diverses, lorsqu’un traitement
médicamenteux s’avère indiqué.
Troubles obsessionnels compulsifs.
_ENFANTS (ÂGÉS DE PLUS DE 10 ANS) ET ADOLESCENTS_
Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME
DES
CARACTERISTIQUES
DU
PRODUIT
Alfasigma S.p.A
.
Via Ra