ANAFRANIL 25 mg/2 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clomipramine (chlorhydrate de) 25 mg

Disponible depuis:

ALFASIGMA France

Code ATC:

N06AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

clomipramine (chlorhydrate de) 25 mg

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule > clomipramine (chlorhydrate de 25 mg

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine - code ATC : N06AA04Ce médicament est un antidépresseur.Il est indiqué dans le traitement : de la dépression (épisodes dépressifs majeurs) chez l’adulte, dans les douleurs neuropathiques chez l'adulte, des troubles obsessionnels compulsifs (TOCs) chez les enfants de 10 ans et plus.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1991-07-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
Dénomination du médicament
ANAFRANIL 25 mg/2 ml, solution injectable
Chlorhydrate de clomipramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANAFRANIL 25 mg/2 ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre
ANAFRANIL 25 mg/2 ml, solution
injectable ?
3. Comment prendre ANAFRANIL 25 mg/2 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANAFRANIL 25 mg/2 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANAFRANIL 25 mg/2 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs non sélectifs de la
recapture de la monoamine - code ATC :
N06AA04
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué dans le traitement :
·
de la dépression (épisodes dépressifs majeurs) chez l’adulte,
·
dans les douleurs neuropathiques chez l'adulte,
·
des troubles obsessionnels compulsifs (TOCs) chez les enfants de 10
ans et plus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANAFRANIL
25 mg/2 ml, solution injectable ?
Ne prenez jamais ANAFRANIL 25 mg/2 ml, solution injectable :
·
si vous êtes allergique à la clomipramine, à tout autre
antidépresseur tricyc

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANAFRANIL 25 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
clomipramine.................................................................................................
25 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Douleurs neuropathiques de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser la forme pharmaceutique et le dosage adaptés en fonction de
l’état clinique du patient et de la
dose journalière prescrite.
Dans tous les cas, le traitement sera démarré à la dose efficace la
plus faible, et la dose maximale ne sera
pas dépassée. La posologie pourra être augmentée avec prudence, en
fonction de la réponse clinique
individuelle. La nécessité de poursuivre le traitement devra être
réévaluée périodiquement.
Un arrêt brutal du traitement par ANAFRANIL doit être évité du
fait de la survenue possible de
symptômes de sevrage (voir rubriques 4.4 et 4.8). Par conséquent, la
posologie doit être réduite
progressivement après une utilisation régulière pendant une longue
durée et le patient doit être surveillé
attentivement lorsque le traitement par ANAFRANIL est arrêté.
DEPRESSION
Posologie
Le traitement d'attaque est initié en milieu hospitalier (pour la
voie IV) jusqu'à amélioration.
_Injection intramusculaire_
Débuter le traitement par 25 à 50 mg par voie intramusculaire puis
augmenter les doses de 25 mg par jour
jusqu’à ce que le patient reçoive 100 à 150 mg par jour.
_Perfusion intraveineuse_
Débuter par 50-75 mg par voie intraveineuse une fois par jour.
Mode d’administration
_Injection intramusculaire_
Une fois que l’état du patient s’est amélioré, passer
progressivement