Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Clomipramine 25 mg
Alfasigma S.p.A.
N06AA04
Clomipramine Hydrochloride
25 mg
Comprimé enrobé
Chlorhydrate de Clomipramine 25 mg
Voie orale
Clomipramine
CTI code: 056016-05 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08020030100145 - Code CNK: 3427267 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 056016-04 - Taille de l'emballage: 150 (150 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0899930 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 056016-03 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08020030100275 - Code CNK: 0019455 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 056016-02 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 056016-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08020030100138 - Code CNK: 0101618 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1979-03-01
Module 1.3.1.3 – BE – FR NOTICE : INFORMATION DE L ’ UTILISATEUR Alfasigma S.p.A . Via Ragazzi del ’99, n. 5 40133 Bologna (BO) Italië Delegation of Power: MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede ANAFRANIL 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS ANAFRANIL 25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE IB C.I.z PRAC Page 1 de 13 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ANAFRANIL 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS ANAFRANIL 25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE Chlorhydrate de clomipramine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Anafranil et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Anafranil ? 3. Comment utiliser Anafranil ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Anafranil ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ANAFRANIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament est un antidépresseur tricyclique. Les indications thérapeutiques - Adultes : traitement de la dépression maladive d’origines diverses, pour laquelle un traitement médicamenteux est indiqué. traitement des pensées compulsives et des actes compulsifs. - Enfants (âgés de plus de 10 ans) et adolescents : traitement des pensées compulsives e Lire le document complet
Module 1.3.1.1 – BE – FR RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Alfasigma S.p.A . Via Ragazzi del ’99, n. 5 40133 Bologna (BO) Italië Delegation of Power: MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede ANAFRANIL 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS ANAFRANIL 25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE ANAFRANIL 25 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE IB C.I.z PRAC Page 1 de 21 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Anafranil 10 mg comprimés enrobés Anafranil 25 mg comprimés enrobés Anafranil Retard Divitabs 75 mg comprimés à libération prolongée Anafranil 25 mg/2 ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ANAFRANIL 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS : chaque comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de clomipramine. ANAFRANIL 25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS : chaque comprimé contient 25 mg de chlorhydrate de clomipramine. ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE : chaque comprimé contient 75 mg de chlorhydrate de clomipramine. ANAFRANIL 25 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE : deux ml de solution injectable contiennent 25 mg de chlorhydrate de clomipramine. Excipients à effet notoire : Anafranil 10 mg comprimés enrobés contient 12 mg du lactose et environ 28,23 mg du saccharose par comprimé enrobé. Anafranil 25 mg comprimés enrobés contient 15 mg du lactose et environ 16,50 mg du saccharose par comprimé enrobé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés enrobés. Comprimés à libération prolongée (Divitabs). Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Anafranil convient pour les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 10 ans. _ADULTES_ États dépressifs d'étiologies diverses, lorsqu’un traitement médicamenteux s’avère indiqué. Troubles obsessionnels compulsifs. _ENFANTS (ÂGÉS DE PLUS DE 10 ANS) ET ADOLESCENTS_ Module 1.3.1.1 – BE – FR RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Alfasigma S.p.A . Via Ra Lire le document complet