Anamaya 0.15 mg - 0.03 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Lévonorgestrel 0,15 mg

Disponible depuis:

Aurobindo Pharma B.V.

Code ATC:

G03AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Dosage:

0,15 - 0,03 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Ethinylestradiol 30 µg; Lévonorgestrel 150 µg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Descriptif du produit:

CTI code: 443667-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443667-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443667-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443667-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-10-10

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ANAMAYA 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Lévonorgestrel / Éthinylestradiol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Anamaya et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anamaya ?
3.
Comment prendre Anamaya ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Anamaya ?
6.
Contenu de l'emballage extérieur et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ANAMAYA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Anamaya est une pilule contraceptive et est utilisé pour prévenir la
grossesse.

Chaque comprimé contient une faible quantité de deux hormones
féminines différentes, le lévonorgestrel et
l'éthinylestradiol.

Les pilules contraceptives contenant deux hormones sont appelées «
pilules combinées ».
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ANAMAYA ?
CONSIDÉRATIONS GÉNÉRALES
Avant que vous ne puissiez commencer à prendre Anamaya, votre
médecin vous posera quelques questions sur vos
antécédents médicaux personnels et ceux de vos parents proches. Il
mesurera également votre tension artérielle et,
en fonction de votre cas personnel, pourrait également effectuer
d’autres examens.
Cette notice décrit plusieurs situations exigeant l’arrêt de
l’utilisation d’Anamaya

Résumé des caractéristiques du produit

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Anamaya 0,15 mg / 0,03 mg comprimés pelliculés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé 0,15 mg de lévonorgestrel et 0,03 mg
d’éthinylestradiol
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé contient 84,32 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Ces comprimés sont jaunes et ronds et présentent un diamètre de 6
mm et une épaisseur légèrement inférieure à
4 mm.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie d'administration : voie orale
Posologie
Les comprimés doivent être pris à peu près à la même heure tous
les jours, avec une petite quantité de liquide si
nécessaire. Il faut prendre un comprimé tous les jours pendant 21
jours consécutifs. Chaque plaquette suivante est
à entamer après un intervalle de 7 jours sans comprimés, au cours
duquel une hémorragie de privation survient
habituellement. Ce saignement commence généralement 2 à 3 jours
après le dernier comprimé et peut ne pas se
terminer avant le début de la plaquette suivante.
Mode d’administration
• Absence d'utilisation antérieure de contraceptifs hormonaux [au
cours du mois précédent] :
La prise de comprimés débute le jour 1 du cycle naturel de la femme
(premier jour de la menstruation).
Il est autorisé de commencer les jours 2 à 5, mais, dans ce cas, il
faut ajouter une autre méthode contraceptive non
hormonale (méthode barrière) pendant les 7 premiers jours de
traitement.
• Substitution à un autre contraceptif hormonal combiné
(contraceptif oral combiné (COC), anneau vaginal, patch
transdermique) : L'utilisation d’Anamaya comprimés commence de
préférence le lendemain de la prise du dernier
comprimé actif du COC précédent (ou du retrait de l'anneau ou du
patch), mais au plus tard le jour qui suit
l'habituel intervalle sans comprimés (sans anneau, sans patch) ou la
prise du