ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

flucytosine 1 g

Disponible depuis:

VIATRIS MEDICAL

Code ATC:

J:Anti-infectieuxgénérauxàusagesystémique.

DCI (Dénomination commune internationale):

flucytosine 1 g

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution > flucytosine 1 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

5 flacon(s) en verre de 250 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE – J : Anti-infectieux généraux à usage systémique.Ce médicament est indiqué pour le traitement de certaines mycoses (champignons microscopiques).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-01-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
Dénomination du médicament
ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion
Flucytosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour
perfusion ?
3. Comment utiliser ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIMYCOSIQUE A USAGE
SYSTEMIQUE – J : Anti-
infectieux généraux à usage systémique.
Ce médicament est indiqué pour le traitement de certaines mycoses
(champignons microscopiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ANCOTIL 1 POUR
CENT, solution pour perfusion ?
N'utilisez jamais ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous savez que vous n’avez aucune activité de l’enzyme
dihydropyrimidine d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flucytosine
................................................................................................................................
1 g
Pour 100 ml de solution.
Une ampoule de 5 ml contient 50 mg de flucytosine.
Un flacon de 250 ml contient 2500 mg de flucytosine.
Excipient à effet notoire : sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Mycoses systémiques sévères à germes sensibles, notamment les
candidoses, les cryptococcoses, les
chromomycoses et certaines formes d'aspergilloses.
Association à un autre antifongique :
Il est indispensable d'utiliser la flucytosine en association pour
éviter au maximum la sélection de mutants
résistants, notamment dans le traitement des candidoses et des
cryptococcoses.
L'association avec l'amphotéricine B est souvent synergique et jamais
antagoniste.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
VOIE INTRAVEINEUSE POUR PERFUSION.
La posologie varie de 100 à 200 mg/kg par jour selon la nature de
l'infection, sa localisation et la sensibilité
de l'agent responsable.
Les perfusions intraveineuses continues ou discontinues doivent
répartir la dose prescrite sur les 24 heures.
La durée de la perfusion sera en moyenne de 45 minutes.
La durée du traitement est également fonction de la nature de
l'infection, sa localisation et la sensibilité de
l'agent responsable.
Utilisation chez les insuffisants rénaux :
Les doses seront administrées à de plus larges intervalles selon le
schéma posologique suivant :
CLAIRANCE DE LA
CREATININE
DOSE PAR PRISE
INTERVALLE
≥ 40 ml/min
25 à 50 mg/kg
6 heures
20≤Cl<40 ml/min
25 à 50 mg/kg
12 heures
10≤Cl<20 ml/min
25 à 50 mg/kg
24 heures
Cl < 10 ml/min
Dose unique de 25 mg/kg puis contrôle plasmatiqu