Androcur 10 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Cyprotérone 10 mg

Disponible depuis:

Bayer SA-NV

Code ATC:

G03HA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Cyproterone acetate

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acétate de Cyprotérone 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Cyproterone

Descriptif du produit:

CTI code: 133804-02 - Taille de l'emballage: 45 (3 x 15) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598000871 - Code CNK: 0120212 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 133804-01 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1986-03-28

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ANDROCUR 10 MG, COMPRIMÉS
Acétate de cyprotérone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce qu’Androcur 10 mg et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Androcur 10 mg
3. Comment prendre Androcur 10 mg
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Androcur 10 mg
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’ANDROCUR 10 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est utilisé pour le traitement d’affections
modérément sévères dues aux hormones mâles chez
la femme, telles que :
Hirsutisme (augmentation pathologique de la pilosité du visage et du
corps) de sévérité modérée
Calvitie modérée du type masculin, due aux hormones mâles
Formes sévères et modérées d’acné et de peau grasse avec
desquamation (séborrhée)
En cas de hirsutisme, calvitie du type masculin, formes d’acné et
de séborrhée, vous ne devez prendre
Androcur 10 mg que lorsque l’utilisation d’acétate de
cyprotérone à plus faible dose ou d'autres options de
traitement n'a pas permis d’obtenir des résultats satisfaisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ANDROCUR 10 MG ?
NE PRENEZ JAMAIS ANDROCUR 10 MG
Ne prenez jamais Androcur 10 mg si vous êtes concern�

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1/9
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Androcur 10 mg comprimés
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’acétate de cyprotérone.
Excipient à effet notoire : 59 mg de lactose (sous forme de
monohydrate) par comprimé (voir rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Les comprimés d’Androcur sont des comprimés blancs à blanc cassé
portant l’inscription « BW »sur
une face dans un hexagone régulier et dotés d’une barre de cassure
sur l’autre face. La barre de cassure
n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le
divise pas en doses égales.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Symptômes d’hyperandrogénie de gravité moyenne chez la femme,
tels que :
Hirsutisme de sévérité modérée
Alopécie androgénique modérée
Formes modérées et sévères d’acné et de séborrhée.
Pour hirsutisme, alopécie androgénique, formes d’acné et de
séborrhée, l’acétate de cyprotérone à 10
mg est indiqué lorsque l’utilisation de médicaments à base
d’acétate de cyprotérone à plus faible dose
(p. ex. 2 mg d’acétate de cyprotérone + 0,035 mg
d’éthinylestradiol) ou d'autres options de traitement
n'a pas permis d’obtenir des résultats satisfaisants.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Mode d’administration_
Voie orale.
_Schéma de prise_
Avant de débuter le traitement, une grossesse doit être exclue avec
certitude.
Lorsque l’administration simultanée d’éthinylestradiol est
indiquée afin d’obtenir une protection
nécessaire à l’égard d’une grossesse ainsi que d’éviter des
hémorragies irrégulières, on administre les
comprimés d’Androcur 10 mg en même temps que, par exemple, une
association composée de 2 mg
d’acétate de cyprotérone + 0,035 mg d’éthinylestradiol, qui
peut être envisagée à cet effet.
La posologie doit être adaptée à la nature et à la sévérité des
sympt