Androcur Depot Soluzione iniettabile

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

cyproteroni acetas

Disponible depuis:

Bayer (Schweiz) AG

Code ATC:

G03HA01

DCI (Dénomination commune internationale):

cyproteroni acetas

forme pharmaceutique:

Soluzione iniettabile

Composition:

cyproteroni acetas 100 mg, benzylis benzoas, ricini oleum raffinatum, ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Sexualtriebdämpfung, Prostatico

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1977-11-09

Résumé des caractéristiques du produit

Androcur® Depot, soluzione iniettabile
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Cyproteroni acetas (CPA).
Sostanze ausiliarie
Benzylis benzoas, Ricini oleum raffinatum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile a rilascio prolungato oleosa per iniezione
intramuscolare.
1 fiala da 3 ml contiene 300 mg di ciproterone acetato (100 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Riduzione della pulsione nelle deviazioni sessuali maschili, carcinoma
prostatico inoperabile.
Posologia/Impiego
Come tutte le soluzioni oleose, Androcur Depot deve essere iniettato
esclusivamente per via
intramuscolare e molto lentamente. L'iniezione intravasale va
assolutamente evitata. In base
all'esperienza, i rari casi di reazioni che si manifestano durante o
immediatamente dopo l'iniezione di
soluzioni oleose possono essere evitati praticando l'iniezione con
grande lentezza (cfr. «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Riduzione della pulsione nelle deviazioni sessuali maschili
Generalmente viene somministrata 1 fiala ogni 10-14 giorni mediante
iniezione intramuscolare
profonda. Qualora in casi eccezionali l'effetto sia insufficiente, è
possibile somministrare 2 fiale ogni 10-
14 giorni, iniettando preferibilmente 1 fiala nel gluteo destro e 1
nel gluteo sinistro. Se il risultato del
trattamento è soddisfacente, è consigliabile tentare una riduzione
del dosaggio aumentando
gradualmente l'intervallo tra le iniezioni.
La durata del trattamento con ciproterone acetato va stabilita su base
individuale, tenendo in
considerazione il rischio di meningiomi nel trattamento a lungo
termine (cfr. «Avvertenze e misure
precauzionali»). Al fine di stabilizzare l'effetto terapeutico, è
necessario somministrare Androcur Depot
per un periodo prolungato, possibilmente in concomitanza con misure di
psicoterapia.
Carcinoma prostatico inoperabile
1 fiala alla settimana mediante iniezione intramuscolare profonda.
In seguito a miglioramento o remissione, non si deve né interrompere
la terapia né ridurre il