ANGIOMAX Poudre pour solution
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-10-2016
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Ingrédients actifs:
Bivalirudine
Disponible depuis:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
Code ATC:
B01AE06
DCI (Dénomination commune internationale):
BIVALIRUDIN
Dosage:
250MG
forme pharmaceutique:
Poudre pour solution
Composition:
Bivalirudine 250MG
Mode d'administration:
Intraveineuse
Unités en paquet:
10X5ML
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
DIRECT THROMBIN INHIBITORS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148342001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2003-04-02
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ANGIOMAX
MD
Bivalirudine pour injection
250 mg/fiole
Norme reconnue
Inhibiteur direct de la thrombine
Injection intraveineuse
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger Street
Boucherville, Québec
J4B 7K8
Date de révision :
28 septembre, 2016
N
o
de contrôle: 197740
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
17
SURDOSAGE...................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 24
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 28
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
29
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
40
TOXICOLOGIE
..................................
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