API-BIOXAL prah

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponible depuis:

CHEMICALS LAIF

Code ATC:

QP53AG03

Notice patient

PODATKI KI MORAJO BITI NAVEDENE NA ZUNANJI OZ. STIČNI OVOJNINI –
ZDRUŽENA STIČNA OVOJNINA IN NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA
ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA SI RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
CHEMICALS LAIF S.P.A.
Viale dell’Artigianato 13
35010 Vigonza (PD), Italija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
CHEMIFARMA SPA
Via Don Eugenio Servadei, 16
47122 Forlì (FC), Italija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
API-Bioxal
886 mg/g prah za uporabo v panju
Oksalna kislina dihidrat.
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En g vsebuje:
UČINKOVINA:
Oksalna kislina dihidrat………… 886 mg (kar ustreza 632,70 mg
oksalne kisline)
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za uporabo v panju.
Fin bel prašek.
5.
VELIKOST PAKIRANJA
35 g
175 g
350 g
_ _
6.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje varoze, ki jo povzroča
_Varroa destructor _
pri čebelah (
_Apis mellifera_
).
7.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
8.
NEŽELENI UČINKI
Čebelja družina lahko med zdravljenjem zelo pogosto postane rahlo
vznemirjena.
Po zdravljenju je umrljivost odraslih čebel zelo pogosto lahko
nekoliko višja od običajne.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih čebelji družini)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 čebelji družini od 100
zdravljenih čebelji družini)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 čebelji družini od
1.000 zdravljenih čebelji družini)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 čebelji družini od 10.000
zdravljenih čebelji družini)
- zelo redki (pri manj kot 1 čebelji družini od 10.000 zdravljenih
čebelji družini, vključno s
posameznimi primeri).
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tej stični ovojniniali mislite, da
zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
9.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE_ _
Medonosne čebele
_(Apis mellifera_
)
10.
ODME

Résumé des caractéristiques du produit

1
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
API-Bioxal 886 mg/g prah za uporabo v panju
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En g vsebuje:
UČINKOVINA:
Oksalna kislina dihidrat………… 886 mg (kar ustreza 632,70 mg
Oksalne kisline)
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za uporabo v panju.
Fin bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Medonosne čebele
_(Apis mellifera_
)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje varoze, ki jo povzroča
_Varroa destructor _
pri čebelah (
_Apis mellifera_
).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za večjo učinkovitost naj se zdravilo uporablja le, kadar v čebelji
družini ni zalege ali je je čim manj.
Oksalna kislina ne prodre v vosek, zato ne more uničiti pršic v
pokritih zalegah. Prisotnost zalege
lahko tako znatno zmanjša učinkovitost zdravila, zato ga je potrebno
uporabljati pozimi ali v poletnem
času, če ustvarimo stanje brez zalege (npr. z zaprtjem matice v
matičnico). Največja učinkovitost pri
poletnem zdravljenju, je bila ugotovljena po vsaj 25-dnevnem zaprtju
matice v matičnico, ko so bile
družine popolnoma brez zalege. Kljub pravilnemu zdravljenju se lahko
zgodi, da z varozo hudo
prizadete družine, ne preživijo.
Celoviti pristop zatiranja škodljivcev
Učinkovitost zdravljenja se lahko pri čebeljih družinah razlikuje
zaradi različnih pogojev uporabe
(prisotnost zalege, temperatura, reinfestacije itd.). Zdravilo je zato
potrebno uporabljati v kombinaciji
z drugimi načini zdravljenja, v okviru celovitega pristopa zatiranja
škodljivcev. Prav tako je potrebno
redno spremljati odpadanje varoj.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
3
Zdravite brez mediščnih naklad. Vse družine čebelnjaka je treba
zdraviti istočasno, da se preprečijo
reinfestacije. V dneh po zdravljenju se izogibajte mo