APO-BROMFENAC Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Bromfénac (Bromfénac sodique sesquihydraté)

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

S01BC11

DCI (Dénomination commune internationale):

BROMFENAC

Dosage:

0.07%

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Bromfénac (Bromfénac sodique sesquihydraté) 0.07%

Mode d'administration:

Ophtalmique

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156750001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-05-04

Résumé des caractéristiques du produit

_Pr_
_APO-BROMFENAC_ Monographie de produit _Page 1 de 29_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-BROMFENAC
Solution ophtalmique de bromfénac à 0,07 % p/v
(sous forme de bromfénac sodique sesquihydraté)
Solution ophtalmologique topique à 0,07 % p/v
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STÉROÏDIEN
APOTEX INC.
Date de Préparation :
150 Signet Drive
4 mai 2023
Toronto (Ontario)
M9L 1T9 Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 258905
1
_Pr_
_APO-BROMFENAC_ Monographie de produit _Page 2 de 29_
TABLE DES MATIÈRES
PART I : RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
9
SURDOSAGE
................................................................................................................
10
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 10
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................
12
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................. 12
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................... 12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.................................................................. 13
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................... 13
ESSAIS CLINIQUES
......