APO-go 10 mg/ml Solution injectable dans une Pen

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

apomorphini hydrochloridum hemihydricum

Disponible depuis:

Spirig HealthCare AG

Code ATC:

N04BC07

DCI (Dénomination commune internationale):

apomorphini hydrochloridum hemihydricum

forme pharmaceutique:

Solution injectable dans une Pen

Composition:

apomorphini hydrochloridum hemihydricum 10 mg, E 223 1.37 mg corresp. natrium 0.33 mg, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, aqua ad iniectabilia ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Morbus Parkinson

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2015-07-10

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
APO-go® 10 mg/ml, solution injectable en stylo
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que APO-go 10 mg/ml et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Le stylo APO-go 10 mg/ml contient une solution injectable du principe
actif chlorhydrate
d'apomorphine hémihydraté. La solution injectable est administrée
par voie sous-cutanée (sous la
peau).
Le chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté appartient à une classe
de médicaments appelés
«agonistes dopaminergiques». Il est indiqué dans le traitement de
la maladie de Parkinson chez les
patients avec complications motrices (phénomènes de ON-Off)
persistantes malgré un traitement par
levodopa (et un inhibiteur de la décarboxylase périphérique) et/ou
autre agoniste dopaminergique.
L'Apomorphine diminue le temps passé en état de blocage (phénomène
ON-OFF).
Quand APO-go 10 mg/ml ne doit-il pas être pris/utilisé?
APO-go 10 mg/ml ne doit pas être utilisé,
·si vous êtes âgé de moins de 18 ans,
·si vous souffrez de troubles respiratoires,
·si vous souffrez d'une démence ou de la maladie d'Alzheimer,
·si vous souffrez d'affections psychiques accompagnées de symptômes
tels qu'hallucinations
(perception d'une sensation alors qu'aucun stimulus extérieur n'est
susceptible de la provoquer),
obsessions, états confusionnels, perte de la réalité,
·si vous souffrez d'une affection hépatique,
·si vous souffrez de dyskinésies sévères (mouvements anormaux
involontaires) ou de dystonies
sévères (contractions musculaires anormales) durant le traiteme

Résumé des caractéristiques du produit

APO-go® 10 mg/ml, solution injectable en stylo
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate d'apomorphine hémihydraté.
Excipients
Métabisulfite de sodium (E 223) 1.37 mg/ml, chlorhydrique acide (pour
l'adaptation du pH), eau pour
préparations injectables.
1 ml APO-go contient 0.33 mg (0.01 mmol) de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable 10 mg/ml
1 stylo avec cartouche en verre de 3 ml contient 30 mg de chlorhydrate
d'apomorphine hémihydraté.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour le traitement de patients souffrants de la maladie de Parkinson
avec fluctuations motrices
(phénomènes ON/OFF) persistant malgré un traitement dosé
individuellement par lévodopa (et un
inhibiteur de la décarboxylase périphérique) et/ou des agonistes de
la dopamine.
Posologie/Mode d’emploi
Nature et durée de l'utilisation
APO-go 10 mg/ml est destiné à une administration par voie
sous-cutanée par injections intermittentes en
bolus. APO-go 10 mg/ml ne doit pas être administré par voie
intraveineuse.
Pour les données concernant la manipulation du stylo, voir
«Remarques particulières, Remarques
concernant la manipulation». La description de la manipulation est
identique à celle contenue dans
l'information destinée aux patients.
Le patient doit être instruit en détail quant à l'utilisation du
stylo. Il doit être tenu de se conformer
strictement aux données relatives à la manipulation du stylo,
également en ce qui concerne l'élimination
sûre des cartouches et des aiguilles.
Conditions requises pour les injections d'APO-go 10 mg/ml
Les patients doivent être en mesure de reconnaître les symptômes de
phase OFF. Ils doivent également
être en mesure d'injecter le médicament ou d'avoir une assistance de
soins responsable capable d'injecter
le médicament en cas de nécessité.
Chez les patients traités par l'apomorphine, l'administration de
dompéridone doit généralement débuter
au moins deux jours avant le début du traitement. La