APO-KETOROLAC INJECTABLE Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Kétorolac trométhamine

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

M01AB15

DCI (Dénomination commune internationale):

KETOROLAC

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Kétorolac trométhamine 30MG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

1 ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121995002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2001-06-04

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-KETOROLAC Injectable (kétorolac trométhamine injectable) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-KETOROLAC INJECTABLE
kétorolac trométhamine injectable
Solution, 30 mg/mL, Intramusculaire
USP
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
4 juin 2001
Date de révision :
7 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268345
1
_APO-KETOROLAC Injectable (kétorolac trométhamine injectable) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de laboratoire
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................. 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.......................................... 6
4
POSOLOG