APO-ONDANSETRON Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ONDANSETRON

Dosage:

4MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 4MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-07-08

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-ONDANSETRON
Solution orale d’ondansétron
Solution orale : 4 mg/5 mL d’ondansétron (sous forme de
chlorhydrate d’ondansétron
dihydraté), pour la voie orale
USP
Antiémétiques
Antagonistes des récepteurs 5-HT
3
Code ATC : A04AA01
Apotex Inc
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de l’homologation initiale :
16 février 2007
Date de révision :
9 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261676
1
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, Adultes
09/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire,
Ischémie myocardique et spasme des artères coronaires
09/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations particulières,
7.1.1 Femmes enceintes
07/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
........................ 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
.............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION....................................................................................
5
4.1
Considérations