APO-SIBUTRAMINE Capsule
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-11-2009
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Ingrédients actifs:
Chlorhydrate de sibutramine monohydraté
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
A08AA10
DCI (Dénomination commune internationale):
SIBUTRAMINE
Dosage:
10MG
forme pharmaceutique:
Capsule
Composition:
Chlorhydrate de sibutramine monohydraté 10MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
ANOREXIGENIC AGENTS & RESPIRATORY AND CEREBRAL STIMULANTS, MISCELLANEOUS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0142562001; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2010-10-12
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APO-SIBUTRAMINE
(CHLORHYDRATE DE SIBUTRAMINE MONOHYDRATÉ)
CAPSULES DE 10 MG ET DE 15 MG
ANOREXIGÈNE/ANTI-OBÉSITÉ
APOTEX INC.
DATE DE PRÉPARATION :
150 SIGNET DRIVE
29 JUILLET 2008
WESTON, ONTARIO
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
10 NOVEMBRE 2009
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...............3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
..................................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...............................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................................6
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES...........................................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................................18
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...............................................................................................21
SURDOSE......
......................................................................................................................................22
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..................................................................23
RANGEMENT ET STABILITÉ
..........................................................................................................27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................................27
PARTIE II : INFORMATIONS
SCIENTIFIQUES.............................................................................29
INFORMATIONS
PHARMACEUTIQUES........................................................................................29
ESSAIS
CLINIQUES...........................................
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