Aqupharm Ringer Lactate sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorure de Potassium 0,4 mg/ml; Chlorure de Sodium 6 mg/ml; Lactate de Sodium 3,2 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,27 mg/ml - Eq. Chlorure de Calcium 0,204 mg/ml

Disponible depuis:

Ecuphar SA-NV

Code ATC:

QB05BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sodium Chloride; Potassium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate; Sodium Lactate

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Chlorure de Sodium 6 mg/ml; Chlorure de Potassium 0.4 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0.27 mg/ml; Lactate de Sodium 3.2 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

porc; chien; chat; mouton; chèvre; bovin; cheval; lapin

Domaine thérapeutique:

Electrolytes

Descriptif du produit:

CTI code: 511235-01 - Taille de l'emballage: 30 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511235-05 - Taille de l'emballage: 2 x 5000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511235-04 - Taille de l'emballage: 4 x 3000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511235-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511235-02 - Taille de l'emballage: 20 x 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2017-05-30

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
AQUPHARM RINGER LACATE
NOTICE
AQUPHARM RINGER LACTATE SOLUTION POUR PERFUSION
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Infomed Fluids SRL,
50 Theodor Pallady blvd., District 3,
032266 Bucarest,
Roumanie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Aqupharm Ringer Lactate solution pour perfusion
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Chlorure de calcium (sous forme de dihydrate)
S-lactate sodique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un mL contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Chlorure de sodium
6,00 mg
Chlorure de potassium
0,40 mg
Chlorure de calcium
0,204 mg
(sous forme de chlorure de calcium dihydraté)
(correspondant à 0,27 mg de chlorure de calcium dihydraté)
Lactate de sodium (S)
3,20 mg
(sous forme de lactate sodique (50 % p/v))
Sodium
131 mmol/Litre
Potassium
5 mmol/Litre
Calcium
2 mmol/Litre
Bicarbonate (sous forme de lactate)
29 mmol/Litre
Chlorure
111 mmol/Litre
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore et exempte de particules.
4.
INDICATION(S)
Traitement de la déshydratation à prédominance extracellulaire.
Traitement et prévention de l’hypovolémie péri-opératoire et du
choc hémorragique.
Traitement de l’acidose métabolique légère.
Bijsluiter – FR versie
AQUPHARM RINGER LACATE
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
- une insuffisance cardiaque congestive,
- une hyperkaliémie,
- une hypercalcémie,
- une alcalose métabolique,
- une hyperhydratation,
- une acidose métabolique ou lactique sévère,
- une insuffisance hépatique,
- la maladie d’Addison,
- une hypernatrémie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’utilisation du médicament vétérinaire peut causer une alcalose
métabolique, dans les cas
d’

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
AQUPHARM RINGER LACTATE
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AQUPHARM RINGER LACTATE SOLUTION POUR PERFUSION
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Chlorure de sodium ………………………...…….....
6,00 mg
Chlorure de potassium …………………..….……......
0,40 mg
Chlorure de calcium ………………..……….…….....
0,204 mg
(sous forme de chlorure de calcium dihydraté)
(correspondant à 0,27 mg de chlorure de calcium dihydraté)
Lactate de sodium (S)……………………….…….....
(sous forme de lactate sodique (50 % p/v))
3,20 mg
Sodium
131 mmol/Litre
Potassium
5 mmol/Litre
Calcium
2 mmol/Litre
Bicarbonate (sous forme de lactate)
29 mmol/Litre
Chlorure
111 mmol/Litre
EXCIPIENT(S):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore et exempte de particules.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux, ovins, caprins, porcins, chiens, chats et lapins.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de la déshydratation à prédominance extracellulaire.
Traitement et prévention de l’hypovolémie péri-opératoire et du
choc hémorragique.
Traitement de l’acidose métabolique légère.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
- une insuffisance cardiaque congestive,
- une hyperkaliémie,
- une hypercalcémie,
- une alcalose métabolique,
SKP – FR versie
AQUPHARM RINGER LACTATE
- une hyperhydratation,
- une acidose métabolique ou lactique sévère,
- une insuffisance hépatique,
- la maladie d’Addison,
- une hypernatrémie.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Respecter les précautions d’asepsie.
À n’utiliser que si la solution est limpide et exempt