Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az irbesartan; hydrochlorothiazide
Laboratorios Liconsa SA
C09DA04
irbesartan; hydrochlorothiazide
14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21775 / 05 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21775 / 06 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21775 / 07 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21775 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/98/086; Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/09/583; EBRIT HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21445; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/06/377; Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletta - EU/1/06/377; IRPRESTAN HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21614; CO-IRABEL 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21632; LARTOKAZ 300 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-21774; IRBESARTAN HCT SANDOZ 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21246; Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg filmtabletta - EU/1/11/673; IZGREV 300 mg/12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24077
Generikus
2011-07-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ARABLOCKTANS 150 MG/12,5 MG TABLETTA ARABLOCKTANS 300 MG/12,5 MG TABLETTA ARABLOCKTANS 300 MG/25 MG TABLETTA irbezartán/hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Arablocktans, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Arablocktans szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Arablocktans-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Arablocktans-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARABLOCKTANS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Arablocktans két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja. Az irbezartán angiotenzin II-receptor antagonistaként ismert gyógyszerek csoportjához tartozik. Az angiotenzin II, egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek receptoraihoz való kötődése révén, azokat összeszűkíti. Ennek következtében a vérnyomás megemelkedik. Az irbezartán megakadályozza az angiotenzin II kötődését ezekhez a receptorokhoz, így az erek ellazulnak, és csökken a vérnyomás. A hidroklorotiazid egyike azon gyógyszereknek (az úgynevezett tiazid típusú vízhajtók), amelyek fokozzák a vizeletkiválasztást, Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Arablocktans 150 mg/12,5 mg tabletta Arablocktans 300 mg/12,5 mg tabletta Arablocktans 300 mg/25 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Arablocktans 150 mg/12,5 mg tabletta: 150 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 30,75 mg laktóz-monohidrát tablettánként. Arablocktans 300 mg/12,5 mg tabletta: 300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 61,50 mg laktóz-monohidrát tablettánként. Arablocktans 300 mg/25 mg tabletta: 300 mg irbezartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 61,50 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Arablocktans 150 mg/12,5 mg tabletta: Fehér, henger alakú, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású “1H1” jelzéssel ellátva. Arablocktans 300 mg/12,5 mg tabletta: Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „1H12” jelzéssel ellátva. Arablocktans 300 mg/25 mg tabletta: Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású „1H25” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hypertonia kezelése. Ez a fix adagú kombináció azon felnőtt betegek számára javallott, akiknek vérnyomása monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Arablocktans naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól függetlenül szedhető. OGYÉI/14632/2016 OGYÉI/14635/2016 OGYÉI/14638/2016 Ajánlott az egyes összetevőkkel (irbezartán és hidroklorotiazid) külön-külön elvégezni a szükséges adag meghatározását. Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra történő közvet Lire le document complet