Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cytarabine 100
PFIZER HOLDING FRANCE
L01BC01.
cytarabine 100
100,00 mg
Poudre
pour un flacon de 100 mg de poudre > cytarabine 100,00 mg Solvant > Pas de substance active.
intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 100 mg de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml de solvant
liste I
Agents antinéoplasiques – Antimétabolites – Analogues de la pyrimidine
Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques - Antimétabolites - Analogues de la pyrimidine. (L. Antinéoplasique et immunomodulateur) - code ATC : L01BC01.Ce médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies du sang.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-12-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023 Dénomination du médicament ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable Cytarabine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait lui être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. Comment utiliser ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques - Antimétabolites - Analogues de la pyrimidine. (L. Antinéoplasique et immunomodulateur) - code ATC : L01BC01. Ce médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies du sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable ? N’utilisez jamais ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable : · si vous êtes allergique à la cyta Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Composition de la poudre Cytarabine............................................................................................................................ 100 mg Pour un flacon de 100 mg de poudre. Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 9,45 mg d’alcool benzylique dans chaque ml de solvant, équivalent à 9,45 mg/ml d’alcool benzylique. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Leucémies aiguës myéloblastiques de l’adulte et de l’enfant. · Leucémies aiguës lymphoblastiques et localisation méningée de la maladie. · Transformation aiguë des leucémies myéloïdes chroniques et des myélodysplasies. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie et le mode d’administration varient selon le protocole d’associations thérapeutiques utilisées. Posologie Différents schémas thérapeutiques utilisant la cytarabine ont été proposés : Leucémies aiguës myéloblastiques et transformation aiguë des leucémies myéloïdes chroniques et des myélodysplasies Les posologies données en mg/m 2 de surface corporelle sont utilisables chez l’adulte et l’enfant. Induction Chimiothérapie d’association (toujours avec une anthracycline, parfois avec d’autres anti-néoplasiques) : · 100 mg/m 2 /j pendant 7 à 10 jours, · ou 200 mg/m 2 /j pendant 5 à 7 jours. Une deuxième cure peut être administrée en cas d’échec de la première. Entretien et consolidation Une consolidation peut être faite avec le même protocole de chimiothérapie que celui qui a permis d’obtenir la rémission. La cytarabine peut être administrée à des doses inférieures, seule ou en association avec d’autres antinéoplasiques, par cures espacée Lire le document complet