Aripiprazol Sandoz 10 mg compr. orodisp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Aripiprazole 10 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N05AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

Aripiprazole

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé orodispersible

Composition:

Aripiprazole 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Aripiprazole

Descriptif du produit:

CTI code: 477333-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477333-12 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477333-11 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477333-10 - Taille de l'emballage: 49 (49 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477333-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008789 - Code CNK: 3356037 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477333-04 - Taille de l'emballage: 14 (14 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477333-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477333-14 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477333-02 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477333-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008796 - Code CNK: 3356045 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477333-09 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477333-08 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477333-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477333-06 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-09-01

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ARIPIPRAZOL SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
ARIPIPRAZOL SANDOZ 15 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
ARIPIPRAZOL SANDOZ 30 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
aripiprazole
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Aripiprazol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Aripiprazol Sandoz ?
3.
Comment prendre Aripiprazol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Aripiprazol Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ARIPIPRAZOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Aripiprazol Sandoz
contient la substance active aripiprazole et fait partie
d'un groupe de médicaments
appelés les antipsychotiques. Il est utilisé pour traiter les
adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus
atteints d'une maladie caractérisée par des symptômes tels que
l'audition, la vision ou la sensation de choses
qui
ne
sont
pas
là,
la
suspicion,
des
convictions
fausses,
des
paroles
incohérentes
et
un
retrait
comportemental et affectif. Les personnes atteintes de cette maladie
peuvent également se sentir déprimées,
coupables, anxieuses ou tendues.
Aripiprazol Sandoz est utilisé pour traiter les adultes et les
adolescents âgés de 13 ans et plus atteints d'une
maladie dont les

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aripiprazol Sandoz 10 mg comprimés orodispersibles
Aripiprazol Sandoz 15 mg comprimés orodispersibles
Aripiprazol Sandoz 30 mg comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_10 mg :_
Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg d’aripiprazole.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé orodispersible contient 90,30 mg de lactose (sous
forme monohydraté), 1,0 mg
d’aspartame et 0,0036 mg d’alcool benzylique.
_15 mg :_
Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg d’aripiprazole.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé orodispersible contient 135,46 mg de lactose (sous
forme monohydraté), 1,5 mg
d’aspartame et 0,0054 mg d’alcool benzylique.
_30 mg :_
Chaque comprimé orodispersible contient 30 mg d’aripiprazole.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé orodispersible contient 270,90 mg de lactose (sous
forme monohydraté), 3,0 mg
d’aspartame et 0,0108 mg d’alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
_10 mg :_
Comprimés ronds et plats, de couleur rose, gravés d’un « 10 »
sur une face et non gravés sur l’autre, d’un
diamètre de 8,0 mm ± 0,1 mm.
_15 mg :_
Comprimés ronds et plats, de couleur jaune, gravés d’un « 15 »
sur une face et non gravés sur l’autre, d’un
diamètre de 9,0 mm ± 0,1 mm.
_30 mg :_
Comprimés ronds et plats, de couleur rose, gravés d’un « 30 »
sur une face et non gravés sur l’autre, d’un
diamètre de 10,0 mm ± 0,1 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Aripiprazol Sandoz est indiqué pour le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les adolescents
âgés de 15 ans et plus.
Aripiprazol Sandoz est indiqué pour le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères dans le cadre
des troubles bipolaires de type I, ainsi que pour la prévention des
récidives d’épisodes maniaques chez les
adultes ayant présenté des épis