ARTELAC 3.20 mg Collyre

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

HYPROMELLOSE

Disponible depuis:

Dr GERHARD MANN

DCI (Dénomination commune internationale):

HYPROMELLOSE

Dosage:

3.20 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Unités en paquet:

FL/10 ML

classe:

Aucun tableau

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Domaine thérapeutique:

ORGANES SENSORIELS

indications thérapeutiques:

Traitement symptomatique du dessèchement de la cornée et de la conjonctive dû à une déficience de la production lacrymale ou à une dysfonction lacrymale, suite à des affections locales ou systématiques ainsi qu'en cas de fermeture de la paupière insuffisante ou incomplète.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2008-12-06

Résumé des caractéristiques du produit

Date de demande prévue (BfArM) :
NON soumis à autorisation
[ ] Var. de type IA
Soumis à autorisation
[ ] Var. de type IB (min. 30 jours)
Soumis à autorisation
[ ] Var. de type II (min. 90 jours)
Ancien emballage :
utiliser jusqu'au bout / stopper
_ _
_DERNIER N° DE VERSION :_
...........................................
APPROBATION DU TEXTE :
DATE + INITIALES
APPROBATION DU TEXTE :
DATE + INITIALES
Responsable de l'information
(vérifié et certifié exact)
..............
......................
Responsable médical (_facultatif_)
(vérifié et certifié exact)
..............
.....................
Responsable produit
(vérifié et certifié exact)
..............
......................
Autorisation
(vérifié et certifié exact)
..............
.....................
ARTELAC (ANC. HYPROMELLOSE PHARM) / N° de produit 188D3 / 50145.00.00
/ Tampon phosphate et QRD
28.02.2014
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Texte des rubriques prévues pour le résumé des caractéristiques du
produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
l. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ARTELAC

1 ML DE COLLYRE CONTIENT 3,20 MG D'HYPROMELLOSE
2. COMPOSITION :
Principe actif : 1 ml de solution contient 3,20 mg d'hypromellose.
Autres composants : voir rubrique 6.1.
La viscosité de la solution est comprise entre 7 et 11 mPa

s.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des signes de sécheresse de la cornée et de
la
conjonctive (œil sec) en lien avec un trouble de la sécrétion
lacrymale et un
dysfonctionnement lacrymal dus à des affections locales ou
systémiques ou à une occlusion
des paupières incomplète ou absente.
Hydratation et entretien de l'hydratation des lentilles de contact
rigides.
4.2 Posologie, mode et durée d'administration
Voie ophtalmique.
Sauf prescription contraire, instiller 1 goutte de collyre dans le
cul-de-sac conjonctival 3 à
5 fois par jour ou plus souvent selon les besoins.
Le traitement de l'œil sec nécessite une posologie personnalisée.
En cas d'utilisa