ARTHROSYL 0.5% Gel dermique

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

PIROXICAM

Disponible depuis:

GALPHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

PIROXICAM

Dosage:

0.5%

forme pharmaceutique:

Gel dermique

Unités en paquet:

Tube/50 GR

classe:

A

Groupe thérapeutique:

TOPIQUES POUR LES DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULA

Domaine thérapeutique:

MUSCLE ET SQUELETTE

indications thérapeutiques:

- Traitement symptomatique des tendinites superficielles; - Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusions.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Confort

Date de l'autorisation:

2010-04-12

Résumé des caractéristiques du produit

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTHROZYL
gel Tube/50 g
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piroxicam
....................................................................................
0,5 g
Pour 100 g.
Excipient à effet notoire : Alcool benzylique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
•
Traitement symptomatique des tendinites superficielles.
•
Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses,
contusions.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
2 à 4 applications par jour.
MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Usage externe.
Voie cutanée.
2 à 4 applications par jour.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la
région douloureuse ou
inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
•
au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus)
(voir rubrique 4.6),
•
antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise de
piroxicam ou de substances
d'activité proche telles que d’autres AINS, aspirine,
•
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1
•
peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes,
eczéma, lésion infectée,
brûlure ou plaie.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Des réactions cutanées graves, dont certaines d’évolution fatale,
incluant syndrome de Steven-
Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ont
été rapportées lors d’un
traitement systémique par piroxicam. Ces réactions n’ont pas été
associées à l’application locale
de piroxicam mais la possibilité d’apparition de ces réactions
avec piroxicam pour application
locale ne peut être exclue.
Les patients doivent être informés des symptômes et �