Asacol lavements 2 g mousse rectale

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

mesalazinum

Disponible depuis:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Code ATC:

A07EC02

DCI (Dénomination commune internationale):

mesalazinum

forme pharmaceutique:

mousse rectale

Composition:

mesalazinum 2 g, antiox.: E 224, conserv.: E 211, excipiens à la suspension et propellentia pour la dosi.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Colite ulcéreuse

Date de l'autorisation:

1994-08-22

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Asacol® Lavements
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu’est-ce que Asacol et quand doit-il être utilisé?
Asacol lavements contient comme principe actif la mésalazine (=
5-ASA) et se présente sous forme de
mousse rectale.
Asacol est un médicament pour le traitement des affections
inflammatoires chroniques du gros intestin
(côlon). Asacol est un lavement de rétention, indiqué pour le
traitement local de la poussée aiguë et, en
particulier, pour la prophylaxie (prévention des rechutes pendant les
périodes sans symptômes) de la
colite ulcéreuse, notamment lors d'une atteinte de la région
proctosigmoïde (lavements à 50 ml/2 g) et du
côlon gauche (segments déterminés du gros intestin; lavements à
100 ml/4 g).
Asacol ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.
Quand Asacol ne doit-il pas être pris/utilisé?
Asacol ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux salicylates
(Aspirine), en cas d'hypersensibilité à la
mésalazine ou à l'un des excipients, en cas d'insuffisances
hépatiques et rénales graves, en présence
d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, lors d'une prédisposition aux
hémorragies, ainsi que chez les
enfants de moins de 2 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Asacol?
En cas de réactions allergiques, de difficultés à respirer ou de
toux, il est nécessaire d'arrêter votre
traitement et de consulter immédiatement votre médecin.
Il faudra être vigilant si vous avez déjà eu des réactions
indésirables avec des préparations contenant de
la sulfasalazine. Si Asacol prov

Résumé des caractéristiques du produit

Asacol® lavements
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Mesalazinum (= acide 5-amino-salicylique = 5-ASA).
Excipients
Conserv.: natrii benzoas (E 211); antiox.: kalii metabisulfas (E 224),
excipiens ad suspensionem,
propellentia: propanum, isobutanum, butanum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Lavements prêts à l'emploi sous forme de mousse rectale à 2 g et à
4 g.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement aigu et prophylaxie des récidives de la colite ulcéreuse
en cas d'atteinte du côlon gauche (4 g)
ou de la région proctosigmoïdienne (2 g).
Selon l'étendue de l'inflammation on peut appliquer les lavements de
4 g ou 2 g (distribution rétrograde
du volume).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes: habituellement, 1 lavement de 2 g ou 4 g au coucher.
Le traitement d'une poussée aiguë dure environ 4-6 semaines. Dans
des cas plus modérés et dans le
traitement avec la mousse rectale 3 à 4 semaines suffisent. Pour
prévenir les récidives, on administre
l'Asacol de manière prolongée et à faibles doses sous forme de
lavements ou de comprimés filmés. Dans
les affections aiguës graves, on peut combiner les lavements et les
comprimés filmés.
Enfants et adolescents
Enfants: réduire le dosage, habituellement, ½ lavement de 2 g/j.
Mode d'administration
1.Préchauffer le lavement à la température du corps et bien agiter.
2.Appliquer la canule.
3.Enlever la bride de protection et renverser le flacon en posant
l'index (sans presser) sur la valve.
4.Pour faciliter l'application prendre la position suivante: position
latérale gauche, la jambe gauche
étendue, la jambe droite pliée.
5.L'application de la mousse rectale est aussi possible en position
debout en soulevant légèrement une
jambe.
6.Introduire la canule dans le rectum.
7.Appuyer 2 à 3 fois sur la valve et vider la mousse du flacon dans
l'intestin.
Ne pas aller à la selle, si possible, dans les heures qui suivent. On
obtient les meilleurs résultats en
vidant l'intestin avan