ASMANEX TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

furoate de mométasone 400 microgrammes

Disponible depuis:

ORGANON France

Code ATC:

R03BA07

DCI (Dénomination commune internationale):

furoate de mométasone 400 microgrammes

Dosage:

400 microgrammes

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour une dose délivrée > furoate de mométasone 400 microgrammes

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 inhalateur(s) multidose(s) de 30 dose(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmacothérapeuthique autres antiasthmatiques inhalants, - Glucocorticoïdes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeuthique : autres antiasthmatiques inhalants, - Glucocorticoïdes, code ATC : R03BA07.ASMANEX TWISTHALER contient la substance active furoate de mométasone, qui appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes, connus également sous le nom de stéroïdes.Les corticostéroïdes ne doivent pas être confondus avec les stéroïdes « anabolisants », qui sont utilisés de façon détournée par certains sportifs.Du fait de leur effet anti-inflammatoire, les corticostéroïdes sont utilisés dans le traitement de l’asthme afin d’éviter la survenue de crises d’asthme. Ils diminuent l’épaississement et l’irritation des parois au niveau des voies respiratoires inférieures qui se situent dans les poumons. Cet effet contribue au soulagement des difficultés respiratoires liées à l’asthme.ASMANEX TWISTHALER est utilisé en prise régulière pour contrôler l’asthme chez les adultes et les adolescents, âgés de 12 ans et plus. Il convient au traitement de l’asthme lorsque vous n’utilisez pas de stéroïdes au préalable et que les autres médicaments n’assurent pas un contrôle suffisant de votre asthme. Il peut également être utilisé si vous prenez un autre type de stéroïde par voie orale ou par inhalation pour traiter votre asthme. Utilisé de façon régulière, ASMANEX TWISTHALER aidera à contrôler l’asthme et à diminuer le risque de survenue d’une crise d’asthme. C’est un traitement « préventif ». Il n’est pas destiné au traitement d’une crise d’asthme déjà déclenchée. Dans ce cas, il convient d’utiliser un médicament bronchodilatateur en inhalation (inhalateur « de secours ») que le médecin vous a prescrit, pour être utilisé dès que survient la crise d’asthme.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2002-06-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2023
Dénomination du médicament
ASMANEX TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
furoate de mométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ASMANEX TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ASMANEX TWISTHALER 400
microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. Comment utiliser ASMANEX TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ASMANEX TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ASMANEX TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeuthique : autres antiasthmatiques inhalants, -
Glucocorticoïdes, code ATC :
R03BA07.
ASMANEX TWISTHALER contient la substance active furoate de
mométasone, qui appartient à un groupe
de médicaments appelés corticostéroïdes, connus également sous le
nom de stéroïdes.
Les corticostéroïdes ne doivent pas être confondus avec les
stéroïdes « anabolisants », qui sont utilisés de
façon détournée par certains sportifs.
Du fait de leur effet anti-inflammatoire, les cort

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ASMANEX TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose délivrée contient 400 microgrammes de furoate de
mométasone.
Excipient(s) à effet notoire :
La dose quotidienne maximale recommandée contient 4,64 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Agglomérats de poudre blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ASMANEX TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation est
indiqué chez les adultes et
les adolescents âgés de 12 ans et plus dans le traitement continu de
l'asthme persistant.
4.2. Posologie et mode d'administration
ASMANEX TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation doit
être administré par
inhalation orale uniquement. Après chaque dose, il est conseillé aux
patients de se rincer la bouche à l'eau et
de recracher le contenu sans avaler.
Posologie
La posologie sera adaptée en fonction de la sévérité de l'asthme
(voir ci-dessous).
PATIENTS ATTEINTS D’ASTHME PERSISTANT LÉGER À MODÉRÉ : La
posologie initiale recommandée pour la plupart
des patients est de 400 microgrammes une fois par jour. Des données
suggèrent un meilleur contrôle de
l’asthme lorsque la dose journalière est administrée le soir.
Certains patients seront mieux contrôlés par
l’administration de 400 microgrammes en deux prises par jour (200
microgrammes matin et soir).
La posologie d’ASMANEX TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation est
individuelle et la dose minimale efficace devra toujours être
recherchée. La posologie de 200 microgrammes
une fois par jour administrée le soir peut être une dose
d’entretien suffisante pour certains patients.
PATIENTS ATTEINTS D’ASTHME PERSISTANT SÉVÈRE : La posologie
initiale recommandée est de 400 microgrammes
deux fois par jour et correspond