Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Formoterolio fumaratas dihidratas
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
R03AC13
Formoterolio fumaratas dihydrate
12 µg/dozėje
suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas
įkvėpti
Receptinis
Formoterol
Išregistruotas
2007-08-27
1 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ATIMOS 12 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE SUSLĖGTAS INHALIACINIS TIRPALAS Formoterolio fumaratas dihidratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKTA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE 1. Kas yra Atimos ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Atimos 3. Kaip vartoti Atimos 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Atimos 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ATIMOS IR KAM JIS VARTOJAMAS Atimos yra purškiamas vaistinis preparatas, kurio veiklioji medžiaga patenka tiesiai į plaučius. Jis vartojamas švokštimui ir dusuliui gydyti sergant vidutinio sunkumo ar sunkia astma. Vaisto veiklioji medžiaga formoterolio fumarato dihidratas priklauso bronchodilatatorių grupei priskiriamiems vaistiniams preparatams, kurie atpalaiduoja plaučių kvėpavimo takų raumenis, todėl kvėpuoti pasidaro lengviau. Reguliariai vartojamas Atimos kartu su steroidiniais vaistiniais preparatais inhaliuojamaisiais ar geriamaisiais), ilgai padės išvengti kvėpavimo sutrikimų. Atimos taip pat gali būti vartojamas tokių simptomų kaip: kosulys, švokštimas, dusulys, palengvinimui pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kai reikalingas ilgalaikis reguliarus bronchodilatacinis gydymas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATIMOS ATIMOS VARTOTI NEGALIMA: Jeigu yra alergija formoteroliui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); ŪMINIO DUSULIO PRIEPUOLIO GYDYMUI. Tai nepad Lire le document complet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atimos 12 mikrogramų/dozėje suslėgtas inhaliacinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje išpurškiamoje dozėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato. Tai reiškia, kad inhaliuojamoje dozėje yra 10,1 mikrogramų. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename šio vaisto išpurškime yra 8,9 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 0,25 mg/kg etanolio vienoje dviejų išpurškimų dozėje suaugusiesiems ir 0,44 mg/kg etanolio vienoje dviejų išpurškimų dozėje paaugliams. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Suslėgtas inhaliacinis tirpalas 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ilgalaikis simptominis persistuojančios vidutinio sunkumo ar sunkios astmos gydymas, kai pacientams būtinas nuolatinis gydymas bronchodilatatoriais kartu su ilgalaike priešuždegimine terapija (inhaliuojamaisiais ir/ar geriamaisiais gliukokortikoidais). Gydymas gliukokortikoidais turi būti tęsiamas. Atimos vartojamas bronchų obstrukcijos simptomams palengvinti pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo. Toliau pateikiamas dozes rekomenduojama skirti suaugusiesiems, tarp jų senyvo amžiaus ligoniams ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams. Astma _Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai _ Įprastinė dozė – po vieną įkvėpimą ryte ir vakare (24 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato per parą). Sunkiais ligos atvejais – daugiausia po 2 įkvėpimus ryte ir vakare (48 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato per parą. Maksimali paros dozė – 4 įkvėpimai (48 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato). _Jaunesni kaip 12 metų amžiaus vaikai_ Atimos saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams dar nėra nustatytas, todėl Atimos neturėtų vartoti vaikai. Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) _ Lire le document complet