ATORIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

ATORVASTATINA CALCICA

Disponible depuis:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

ATORVASTATINA CALCICA

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

ATORVASTATINA CALCICA 20 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Atorvastatina

Descriptif du produit:

ATORIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/07/2011 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2011-07-22

Notice patient

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
atorvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Atoris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atoris
3.
Cómo tomar Atoris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atoris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atoris pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas,
que son medicamentos que
regulan los lípidos (grasas).
Atoris se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los
triglicéridos en la sangre cuando una dieta
baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han
fracasado. Si usted presenta un riesgo
elevado de enfermedad cardiaca, Atoris también puede utilizarse para
reducir este riesgo incluso aunque
sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe
seguirse una dieta estándar baja en
colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORIS
NO TOME ATORIS
-
Si es alérgico a atorvastatina o a algún otro medicamento similar
utilizado para reducir los lípidos
sanguíneos o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado
-
Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test
sanguíneos de función hepática
-
Si es una mujer en edad fértil y no ut

Résumé des caractéristiques du produit

1 de 23
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atoris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de atorvastatina como atorvastatina
cálcica.
Excipiente(s) con efecto conocido
Comprimidos de 20 mg
Lactosa monohidrato (mg/comprimido):
113,8 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blancos, redondos, ligeramente convexos, borde biselado,
con 8 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atoris está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la
reducción de niveles elevados de colesterol
total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apolipoproteina B y
triglicéridos, en adultos, adolescentes y niños
a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la
hipercolesterolemia familiar (variante
heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (correspondiente a
los tipos IIa y IIb de la clasificación
de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras
medidas no farmacológicas ha sido
inadecuada.
Atoris también está indicado, para reducir el colesterol total y
colesterol LDL en adultos con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con
otros tratamientos hipolipemiantes
(por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos
tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos
considerados de alto riesgo de sufrir un primer
evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a
la corrección de otros factores de
riesgo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes de tomar Atoris, el paciente debe haber llevado a cabo una dieta
estándar para reducir los niveles de
colesterol y debe continuar con ella durante el tratamiento con
Atoris.
La dosis debe individualizarse de acuerdo con los niveles basales del
colesterol LDL, el objetivo