Atorvastatin HCS 60 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Atorvastatine Calcique 62,16 mg - Eq. Atorvastatine 60 mg

Disponible depuis:

HCS S.P.R.L.-B.V.B.A.

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Atorvastatin Calcium

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Atorvastatine Calcique 62.16 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Atorvastatin

Descriptif du produit:

CTI code: 398045-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398045-11 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398045-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398045-12 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398045-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398045-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398045-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398045-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398045-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398045-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398045-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398045-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398045-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398045-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-08-19

Notice patient

1.3.1
Atorvastatin
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NOTICE
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Atorvastatin
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
ATORVASTATIN HCS 30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATIN HCS 60 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ATORVASTATIN HCS 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
atorvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Atorvastatin HCS et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Atorvastatin HCS ?
3.
Comment prendre Atorvastatin HCS ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Atorvastatin HCS ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE ATORVASTATIN HCS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Atorvastatin HCS appartient à un groupe de médicaments appelés
statines, qui interviennent dans la
régulation des lipides (graisses).
Atorvastatin HCS est utilisé pour diminuer le taux sanguin des
lipides appelés cholestérol et
triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des
modifications du mode de vie ne sont
pas suffisantes. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue
de maladie du cœur, Atorvastatin
HCS peut également être utilisé pour réduire ce risque même si
votre taux d

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Atorvastatin
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Atorvastatin HCS 30 mg, comprimés pelliculés
Atorvastatin HCS 60 mg, comprimés pelliculés
Atorvastatin HCS 80 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatin HCS 30 mg, comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg d’atorvastatine (sous
forme d’atorvastatine calcique).
Atorvastatin HCS 60 mg, comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg d’atorvastatine (sous
forme d’atorvastatine calcique).
Atorvastatin HCS 80 mg, comprimés pelliculés:
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg d’atorvastatine (sous
forme d’atorvastatine calcique).
Excipient à effet notoire:
30 mg comprimés
60 mg comprimés
80 mg comprimés
Lactose monohydrate (mg/comprimé)
175 mg
350 mg
476 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
30 mg comprimé pelliculé: blanc ou presque blanc, rond, légèrement
convexe, biseauté et de diamètre
de 9 mm.
60 mg comprimé pelliculé: blanc ou presque blanc, ovale, biconvexe
de dimensions approximatives
16 mm x 8,5 mm.
80 mg comprimé pelliculé: blanc ou presque blanc, en forme de
gélule, biconvexe de dimensions
approximatives 18 mm x 9 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémie
Atorvastatin HCS est indiqué en complément d’un régime
alimentaire adapté pour diminuer des taux
élevés de cholestérol total, de cholestérol LDL (LDL-C),
d’apolipoprotéine B et de triglycérides, chez
les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus
présentant une hypercholestérolémie primaire
familiale hétérozygote ou une hyperlipidémie combinée (mixte) (de
type IIa, IIb selon la classification
de Fredrickson), lorsque la r