Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Atorvastatine Calcique 82,88 mg - Eq. Atorvastatine 80 mg
HCS S.P.R.L.-B.V.B.A.
C10AA05
Atorvastatin Calcium
80 mg
Comprimé pelliculé
Atorvastatine Calcique 82.88 mg
Voie orale
Atorvastatin
CTI code: 398054-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398054-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398054-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398054-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398054-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398054-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989669744 - Code CNK: 3444551 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398054-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398054-01 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398054-12 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398054-11 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398054-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398054-14 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989669751 - Code CNK: 3444569 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398054-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398054-13 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-08-19
1.3.1 Atorvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text026045 _1 - Updated: Page 1 of 9 NOTICE 1.3.1 Atorvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text026045 _1 - Updated: Page 2 of 9 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT ATORVASTATIN HCS 30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ATORVASTATIN HCS 60 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ATORVASTATIN HCS 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS atorvastatine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu'est-ce que Atorvastatin HCS et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atorvastatin HCS ? 3. Comment prendre Atorvastatin HCS ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Atorvastatin HCS ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATIN HCS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Atorvastatin HCS appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses). Atorvastatin HCS est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisantes. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, Atorvastatin HCS peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux d Lire le document complet
1.3.1 Atorvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text026043 _2 - Updated: Page 1 of 25 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Atorvastatin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text026043 _2 - Updated: Page 2 of 25 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Atorvastatin HCS 30 mg, comprimés pelliculés Atorvastatin HCS 60 mg, comprimés pelliculés Atorvastatin HCS 80 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Atorvastatin HCS 30 mg, comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg d’atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique). Atorvastatin HCS 60 mg, comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg d’atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique). Atorvastatin HCS 80 mg, comprimés pelliculés: Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg d’atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique). Excipient à effet notoire: 30 mg comprimés 60 mg comprimés 80 mg comprimés Lactose monohydrate (mg/comprimé) 175 mg 350 mg 476 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 30 mg comprimé pelliculé: blanc ou presque blanc, rond, légèrement convexe, biseauté et de diamètre de 9 mm. 60 mg comprimé pelliculé: blanc ou presque blanc, ovale, biconvexe de dimensions approximatives 16 mm x 8,5 mm. 80 mg comprimé pelliculé: blanc ou presque blanc, en forme de gélule, biconvexe de dimensions approximatives 18 mm x 9 mm. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypercholestérolémie Atorvastatin HCS est indiqué en complément d’un régime alimentaire adapté pour diminuer des taux élevés de cholestérol total, de cholestérol LDL (LDL-C), d’apolipoprotéine B et de triglycérides, chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une hypercholestérolémie primaire familiale hétérozygote ou une hyperlipidémie combinée (mixte) (de type IIa, IIb selon la classification de Fredrickson), lorsque la r Lire le document complet