ATROPINE UNIMED 1% Collyre

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

L'ATROPINE

Disponible depuis:

UNIMED

DCI (Dénomination commune internationale):

ATROPINE

Dosage:

1%

forme pharmaceutique:

Collyre

Unités en paquet:

FL/5 ml

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Domaine thérapeutique:

ORGANES SENSORIELS

indications thérapeutiques:

o Traitement des inflammations uvéales : o uvéites antérieures (iritis, iridocyclites) et postérieures, o réactions uvéales secondaires à une agression ou un traitement chirurgical. o Cycloplégie pour réfraction (indispensable chez l'enfant strabique) en particulier en présence d'un strabisme accommodatif. o Dans certains cas utilisation pour réaliser une pénalisation optique dans le traitement de l'amblyopie en particulier unilatérale.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2004-08-05

Notice patient

ATROPINE UNIMED
® 1% & 0,5%
ATROPINE SULFATE
COLLYRE, FLACON DE 5 ML
FORME ET PRÉSENTATION :
Solution oculaire stérile. Boite de 1 flacon de 5 ml.
COMPOSITION :
ATROPINE UNIMED
®
1%
ATROPINE UNIMED
® 0,5%
Atropine sulfate
1g
0,5g
_Excipients_ : Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, hydroxyde
de
sodium ou acide chlorhydrique et eau purifiée q.s.p.
.…….......………100 ml
_Excipient à effet notoire_ : Chlorure de benzalkonium (voir mises en
garde et
précautions d’emploi).
PROPRIETES :
Mydriatiques et cycloplégiques, anticholinergiques.
INDICATIONS :
-
Traitement des inflammations uvéales :
-
uvéites antérieures (iritis, iridocyclites) et postérieures,
-
réactions uvéales secondaires à une agression ou un traitement
chirurgical.
-
Cycloplégie
pour
réfraction
(indispensable
chez
l'enfant
strabique)
en
particulier en présence d'un strabisme accommodatif.
-
Dans certains cas utilisation pour réaliser une pénalisation optique
dans le
traitement de l'amblyopie en particulier unilatérale.
CONTRE-INDICATIONS :

ATROPINE UNIMED
® 0,5% ET 1%, COLLYRE 5 ML :
-
Hypersensibilité à l'atropine ou à l'un des excipients.
-
Chez les patients présentant un glaucome par fermeture de l'angle
connu ou suspecté.
-
En cas d'allaitement.

ATROPINE UNIMED
® 1%, COLLYRE 5 ML :
 Chez les enfants de moins de 12 ans.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
-
Ne pas injecter, ne pas avaler.
ATROPINE UNIMED
® 1% EST RÉSERVÉ AUX ADOLESCENTS ET À L’ADULTES (PLUS
DE 12 ANS).
ATROPINE UNIMED
® 0,5% EST ADAPTÉE À L'ENFANT DE MOINS DE 12 ANS.
CHEZ LES NOUVEAU-NÉS DE MOINS DE 3 MOIS, L’ATROPINE UNIMED
® 0,5%
DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ AVEC PRUDENCE.
-
Avec le collyre, il existe un passage de l'atropine dans la
circulation générale.
-
Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et le sujet
âgé.
-
Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage
d'atropine dans la
circulation générale par les voies lacrymales et par ingestion
orale, il est
recommandé, surtout

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ATROPINE UNIMED 0,5% & 1%
Atropine sulfate
Collyre
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DATE : 09/08/2019
TABLE DES MATIÈRES
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
............................................................................................................
2
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
..................................................................................
2
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
.........................................................................................................................
2
4.
DONNÉES CLINIQUES
....................................................................................................................................
2
4.1.
Indications thérapeutiques
................................................................................................................................
2
4.2.
Posologie et mode d’administration
................................................................................................................
2
4.3.
Contre-indications
..............................................................................................................................................
3
4.4.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
.......................................................................................
4
4.5.
Interactions avec d’autres médicaments et autres formes
d’interactions
................................................. 5
4.6.
. Fertilité, grossesse et allaitement
..................................................................................................................
5
4.7.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines
................................................. 6
4.8.
Effets indésirables
..............................................................................................................................................
6
4.9.
Surdosage
................................................................................