Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hyoscini butylbromidum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
A03BB01
Hyoscini butylbromidum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991471293; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991471309; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991471316
2026-12-10
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AUROGASTRO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Hyoscini butylbromidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek AuroGastro i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AuroGastro 3. Jak stosować lek AuroGastro 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek AuroGastro 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AUROGASTRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek AuroGastro zawiera substancję czynną hioscyny butylobromek. Należy ona do grupy leków zwanych „przeciwskurczowymi”. Lek AuroGastro jest stosowany w celu złagodzenia skurczów mięśni: • żołądka • jelit. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUROGASTRO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUROGASTRO - jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na hioscyny butylobromek lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6) - jeśli u pacjenta występuje rozrost gruczołu krokowego - jeśli u pacjenta występuje zatrzymanie moczu jakichkolwiek zaburzeń dotyczących cewki moczowej i gruczołu krokowego - jeśli u pacjenta występuje przeszkoda mechaniczna przewodu pokarmowego (zwężenie przewodu pokarmowego) lub zwężenie odźw Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AuroGastro, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg hioscyny butylobromku ( _Hyoscini butylbromidum)_ . _ _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 12,19 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Białe lub prawie białe, w otoczce cukrowej, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, gładkie po obu stronach. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA AuroGastro, 10 mg, tabletki powlekane są wskazane w łagodzeniu skurczu przewodu pokarmowego u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli: 1 do 2 tabletek powlekanych 3 do 5 razy na dobę. Leku AuroGastro, 10 mg, tabletek powlekanych nie należy przyjmować w sposób ciągły, codziennie lub przez dłuższy czas bez zbadania przyczyny bólu brzucha. Szczególne populacje: _Dzieci_ : Dzieci 6-12 lat: 1 tabletka trzy razy na dobę. Dawka nie jest wskazana u dzieci w wieku poniżej 6 lat. _Pacjenci z niewydolnością nerek i (lub) wątroby: _ Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby. _Pacjenci w podeszłym wieku: _ 2 Brak szczegółowych informacji dotyczących stosowania tego produktu u osób starszych. W badaniach klinicznych brali udział pacjenci w wieku powyżej 65 lat i nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych specyficznych dla tej grupy wiekowej. Sposób podawania AuroGastro, 10 mg, tabletki powlekane przeznaczone są wyłącznie do podawania doustnego. AuroGastro, 10 mg, tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na hioscyny butylobromek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - Nużliwość mięśni ( _myasthenia gravis_ ) - Rozrost gruczołu krokowego - Zatrzymanie m Lire le document complet