Axura Solution buvable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

memantinum

Disponible depuis:

Merz Pharma (Schweiz) AG

Code ATC:

N06DX01

DCI (Dénomination commune internationale):

memantinum

forme pharmaceutique:

Solution buvable

Composition:

memantini hydrochloridum 10 mg corresp. memantinum 8.31 mg, conserv.: E 202, excipiens ad solution de 1 g de la.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La Maladie D'Alzheimer

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2003-11-19

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Axura® solution
Merz Pharma (Schweiz) AG
Qu'est-ce que l'Axura et quand doit-il être utilisé?
Axura est une solution buvable.
Axura est utilisé pour le traitement symptomatique des patients
souffrant d'une forme modérée à
sévère de la maladie d'Alzheimer.
La perte de mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un
trouble des signaux des
messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs NMDA
qui interviennent dans la
transmission des signaux nerveux jouant un rôle important pour
l'apprentissage et la mémoire. La
mémantine, la substance active d'Axura, appartient à un groupe de
médicaments appelés antagonistes
des récepteurs NMDA. La mémantine agit sur ces récepteurs NMDA, ce
qui permet d'améliorer la
transmission des signaux nerveux et de ce fait la mémoire.
Axura ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
La solution doit être administrée au moyen de la pompe doseuse.
Quand Axura ne doit-il pas être pris?
·Ne prenez pas Axura si vous êtes hypersensible (allergique) à la
substance active (chlorhydrate de
mémantine) ou à l'un des excipients de la solution.
·Axura ne doit pas être pris en même temps que des produits
contenant du dextrométhorphane, une
substance active présente dans de nombreux produits contre la toux.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Axura?
Axura doit être utilisé uniquement avec prudence dans certaines
situations. C'est pourquoi vous
devez informer votre médecin si:
·vous avez des antécédents personnels de crises d'épilepsie,
·vous avez récemment été victime d'un infarctus du myocarde (crise
cardiaque) ou si vous souffrez
d'une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d'une
hypertension artérielle non
contrôlée (tension artérielle élevée).
Si vous souffrez d'une insuffisance rénale, votre médecin doit
surveiller de près votre fonction rénale
et, si nécessaire, adapter les doses d'Axura en co

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Axura® solution
Merz Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principe actif: mémantine sous forme de chlorhydrate de mémantine.
Excipients
Solution
Conserv.: sorbate de potassium (E202); sorbitol, eau distillée.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution
1 g de solution contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine
(correspondant à 8,31 mg de
mémantine). Chaque activation de la pompe doseuse permet de délivrer
0,5 ml (0,5 g) de solution
contenant 5 mg de chlorhydrate de mémantine, soit 4,16 mg de
mémantine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des patients atteints d'une forme modérée
à sévère de la maladie
d'Alzheimer (Mini-Mental State Examination (MMSE) valeurs comprises
entre 3 et 19 inclus).
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
expérimenté dans le diagnostic et le
traitement de la maladie d'Alzheimer au stade démentiel. La
disponibilité d'un auxiliaire de soins,
chargé de surveiller la prise du médicament par le patient, doit
être assurée avant de pouvoir
commencer le traitement. Le diagnostic doit être établi selon les
critères en vigueur.
Adultes
La dose quotidienne maximale est de 20 mg (2 ml de solution, ce qui
correspond à quatre activations
de la pompe doseuse) par jour. Pour réduire le risque d'effets
indésirables, la dose d'entretien est
atteinte par une progression posologique de 5 mg (0,5 ml de solution,
soit une activation de la pompe
doseuse) par semaine au cours des trois premières semaines de
traitement.
Titration de la dose
Semaine 1 (jour 1 à 7): 0,5 ml de solution, soit une activation de la
pompe doseuse, par jour.
Semaine 2 (jour 8 à 14): 1 ml de solution, soit deux activations de
la pompe doseuse, par jour.
Semaine 3 (jour 15 à 21): 1,5 ml de solution, soit trois activations
de la pompe doseuse, par jour.
Semaine 4 (jour 22 à 28): 2 ml de solution, soit quatre activations
de la pompe doseuse, par jour.
Dose d'entretien
À partir de la quatrième sema