Azithromycin AB 500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Azithromycine Dihydraté 524 mg - Eq. Azithromycine 500 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

J01FA10

DCI (Dénomination commune internationale):

Azithromycin Dihydrate

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Azithromycine Dihydraté 524 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Azithromycin

Descriptif du produit:

CTI code: 501813-05 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501813-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501813-04 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049030497 - Code CNK: 3532009 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501813-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501813-02 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049030480 - Code CNK: 3531993 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-10-10

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PT/H/1475/001-002/IB/009
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
AZITHROMYCIN AB 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AZITHROMYCIN AB 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
azithromycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Azithromycin AB et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Azithromycin AB?
3.
Comment prendre Azithromycin AB?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Azithromycin AB?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE AZITHROMYCIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Azithromycin AB appartient au groupe des antibiotiques appelés «
macrolides ».
Les antibiotiques sont utilisés pour le traitement des infections
bactériennes causées par des micro-
organismes tels que les bactéries.
Azithromycin AB est utilisé pour le traitement de certaines
infections causées par des bactéries qui y sont
sensibles, notamment :

infections du thorax, de la gorge ou du nez (p. ex. bronchite,
inflammation des poumons, inflammation
des amygdales, mal de gorge (pharyngite) et sinusite)

infections de l’oreille

infections de la peau et des tissus mous, à l'exception des brûlures
infectées

infection de l’urètre (conduit évacuant l’urine) ou du col de
l’utérus

Résumé des caractéristiques du produit

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PT-H-1475-001-002-IB-009
RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Azithromycin AB 250 mg comprimés pelliculés
Azithromycin AB 500 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg d’azithromycine (sous
forme de dihydrate).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 5,13
mg de lactose.
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d’azithromycine (sous
forme de dihydrate).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
10,26 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Azithromycin AB 250 mg comprimés pelliculés :
Comprimés pelliculés biconvexes, de forme oblongue, blancs à blanc
cassé, portant les inscriptions gravées
« 66 » sur une face et « D » sur l’autre face. La taille du
comprimé est de 13,5 mm x 6,6 mm.
Azithromycin AB 500 mg comprimés pelliculés :
Comprimés pelliculés biconvexes, de forme ovale, blancs à blanc
cassé, portant les inscriptions gravées « 6 »
et « 7 » de part et d’autre de la barre de cassure sur une face et
« D » sur l’autre face. Le comprimé peut être
divisé en doses égales. La taille du comprimé est de 17,1 mm x 8,5
mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’azithromycine est indiquée pour le traitement des infections
suivantes, lorsqu’elles sont causées par des
micro-organismes sensibles à l’azithromycine (voir rubriques 4.4 et
5.1) :

Sinusite aiguë d’origine bactérienne (correctement diagnostiquée)

Otite moyenne aiguë d’origine bactérienne (correctement
diagnostiquée)

Pharyngite, amygdalite

Exacerbation aiguë de bronchite chronique (correctement
diagnostiquée)

Pneumonie acquise en milieu communautaire, de sévérité légère à
modérée

Infections de la peau et des tissus mous, de sévérité légère à
modérée, notamment : folliculite, cellulite,
érysipèle

Urétrite