Azithromycine Mylan 500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Azithromycine Monohydraté 512 mg - Eq. Azithromycine 500 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

J01FA10

DCI (Dénomination commune internationale):

Azithromycin Monohydrate

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Azithromycine Monohydraté

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Azithromycin

Descriptif du produit:

CTI code: 371357-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371357-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371357-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371357-05 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371357-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371357-03 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910127 - Code CNK: 2774016 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371357-02 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2774008 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 371357-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-06-11

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AZITHROMYCINE MYLAN 250 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AZITHROMYCINE MYLAN 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_Azithromycine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce qu’Azithromycine Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Azithromycine Mylan?
3.
Comment prendre Azithromycine Mylan?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Azithromycine Mylan?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’AZITHROMYCINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Azithromycine Mylan fait partie d'un groupe d’antibiotiques appelés
macrolides. Elle est
utilisée pour traiter des infections bactériennes provoquées par
des micro-organismes tels
que des bactéries. Ces infections comprennent :

les infections du thorax telles que la bronchite et la pneumonie ;

les infections des sinus, de la gorge, des amygdales ou des oreilles ;

les infections légères à modérées de la peau et des tissus mous,
p. ex. infection des
follicules pileux (folliculite), infection bactérienne de la peau et
de ses couches plus
profondes (cellulite), infection de la peau s’accompagnant d’un
gonflement rouge et
brillant (érysipèle) ;

les infections provoquées par une bactérie appelée _Chlamydia
trachoma

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Azithromycine Mylan 250 mg comprimés pelliculés
Azithromycine Mylan 500 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine Mylan 250 mg comprimés pelliculés :
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg d’azithromycine (sous la
forme d’azithromycine
monohydratée).
Azithromycine Mylan 500 mg comprimés pelliculés :
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d’azithromycine (sous la
forme d’azithromycine
monohydratée).
Excipients à effet notoire
Azithromycine Mylan 250 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé
pelliculé contient
0,18 mg de lécithine de soja.
Azithromycine Mylan 500 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé
pelliculé contient
0,36 mg de lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Azithromycine Mylan 250 mg comprimés pelliculés sont des comprimés
pelliculés blancs à
blanc cassé, oblongs, lisses sur les deux faces.
Azithromycine Mylan 500 mg comprimés pelliculés sont des comprimés
pelliculés blancs à
blanc cassé, oblongs, présentant une barre de cassure profonde sur
une face et une ligne de
séparation sur l’autre face.
Azithromycine Mylan 500 mg comprimés pelliculés seulement : Le
comprimé peut être divisé
en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’azithromycine est indiquée pour le traitement des infections
bactériennes suivantes
provoquées par des micro-organismes sensibles à l’azithromycine
(voir rubriques 4.4 et
5.1) :

sinusite bactérienne aiguë (correctement diagnostiquée) ;

otite moyenne bactérienne aiguë (correctement diagnostiquée) ;

pharyngite, amygdalite ;

exacerbation aiguë d’une bronchite chronique (correctement
diagnostiquée) ;

pneumonie extrahospitalière légère à modérée ;
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Résumé des caractéristiques du produit

infections de la peau et des tissus mous de sévérité légère