Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hémiéthanolate d'Azithromycine Monohydraté - Eq. Azithromycine 500 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
J01FA10
Azithromycin Monohydrate Hemiethanolate
500 mg
Comprimé pelliculé
Hémiéthanolate d'Azithromycine Monohydraté
Voie orale
Azithromycin
CTI code: 342921-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 342921-04 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820584 - Code CNK: 2659084 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 342921-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 342921-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 342921-03 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820577 - Code CNK: 2659076 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-06-10
AzithromycineTeva-BSF-subm-V134-IB-ref-alignment-opm1-mrt23.docx 1/9 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR AZITHROMYCINE TEVA 250 MG COMPRIMES PELLICULES AZITHROMYCINE TEVA 500 MG COMPRIMES PELLICULES AZITHROMYCINE DIHYDRATÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. QU'EST-CE QUE AZITHROMYCINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE AZITHROMYCINE TEVA 3. COMMENT PRENDRE AZITHROMYCINE TEVA 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER AZITHROMYCINE TEVA 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU'EST-CE QU’AZITHROMYCINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le groupe pharmacothérapeutique: Azithromycine Teva est un antibiotique, appartenant au groupe des azalides (macrolides). Il s'agit d'un dérivé semi-synthétique de l'érythromycine. Azithromycine Teva est indiqué chez les adultes et les grands enfants (poids > 45 kg) Azithromycine Teva est indiqué dans le traitement des infections légères à modérées causées par des microorganismes sensibles impliquées dans les affections suivantes : - Comme traitement de choix : Inflammation de l’urètre (urétrite) et du col de l’utérus (cervicite) non compliquées dues à une bactérie appelée _Chlamydia trachomatis_. - Comme traitement de deuxième choix chez les sujets sou Lire le document complet
AzithromycineTeva-SKPF-ref-alignment-nov22.docx Résumé des caractéristiques du produit 1/19 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Azithromycine Teva 250 mg comprimés pelliculés Azithromycine Teva 500 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Azithromycine Teva 250 mg et 500 mg comprimés pelliculés: la substance active est l’azithromycine. Elle se présente sous forme d’azithromycine dihydraté (262,055 mg ou 524,109 mg), ce qui équivaut respectivement à 250 mg ou 500 mg d’azithromycine sous forme de base. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Azithromycine Teva 250 mg: comprimés pelliculés elliptiques, biconvexes et blancs, portant la mention "AI 250" sur une face. Azithromycine Teva 500 mg : comprimés pelliculés elliptiques, biconvexes et bleu clair, portant la mention "AI 500" et une barre de cassure sur une face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Les comprimés pelliculés d’Azithromycine Teva sont indiqués chez les adultes et grands enfants (poids > 45 kg). L’Azithromycine Teva est indiqué dans le traitement des infections légères à modérées causées par des micro-organismes sensibles impliquées dans les affections suivantes : - Comme traitement de choix : Uréthrite et cervicite non compliquées dues à _Chlamydia trachomatis_. - Comme traitement de deuxième choix chez les sujets souffrant d’une allergie de type I vis-à-vis de la pénicilline ou lorsque la pénicilline est inappropriée pour d'autres raisons: Bronchite bactérienne aiguë Exacerbation aiguë de bronchite chronique Sinusite bactérienne aiguë Otite moyenne aiguë Infections non compliquées de la peau Tonsillite/pharyngite à streptocoques du groupe A Pneumonie communautaire légère à modérée AzithromycineTeva-SKPF-ref-alignment-nov22.docx Résumé des caractéristiques du produit 2/19 Toutefois, Lire le document complet