B. Braun Vet Care Ringer Lactate Hartmann sol. perf. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorure de Potassium 40 mg/ml; Chlorure de Sodium 600 mg/ml; Lactate de Sodium 312 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté - Eq. Chlorure de Calcium 27 mg/ml

Disponible depuis:

B. Braun Melsungen AG

Code ATC:

QB05BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sodium Chloride; Potassium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate; Sodium Lactate

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Chlorure de Sodium 600 mg/ml; Chlorure de Potassium 40 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté; Lactate de Sodium 312 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

bovin; chien; chèvre; cheval; chat; mouton; porc

Domaine thérapeutique:

Electrolytes

Descriptif du produit:

CTI code: 444087-01 - Taille de l'emballage: 2 x 5000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3078755 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368322-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368322-01 - Taille de l'emballage: 10 x 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2837243 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-04-27

Notice patient

Notice – Version FR
B. BRAUN VET CARE RINGER LACTATE HARTMANN
NOTICE
B. BRAUN VET CARE RINGER LACTATE HARTMANN SOLUTION POUR PERFUSION POUR
BOVINS, CHEVAUX,
MOUTONS, CHÈVRES, PORCINS, CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
Adresse postale :
34212 Melsungen
34209 Melsungen
Allemagne
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
Adresse postale :
34212 Melsungen
34209 Melsungen
Allemagne
Allemagne
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelone)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
B. Braun Vet Care Ringer Lactate Hartmann solution pour perfusion pour
bovins, chevaux, moutons,
chèvres, porcins, chiens et chats
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
B. Braun Vet Care Ringer Lactate Hartmann est une solution aqueuse,
incolore, limpide et exempte
d’endotoxines bactériennes.
100 ml contiennent :
SUBSTANCES ACTIVES :
Chlorure de sodium
0,600 g
Chlorure de potassium
0,040 g
Chlorure de calcium dihydraté
0,027 g
(S)-Lactate de sodium
0,312 g
(sous forme de solution de lactate de sodium (50 % p/v)
0,624 g)
_EXCIPIENTS :_
Eau pour préparation injectable, q.s.
Concentration en électrolytes :
Sodium
130,49 mmol/l
Potassium
5,37 mmol/l
Calcium
1,84 mmol/l
Notice – Version FR
B. BRAUN VET CARE RINGER LACTATE HARTMANN
Chlorure 111,70 mmol/l
Lactate 27,84 mmol/l
Osmolarité théorique 277 mOsm/l
Acidité titrable < 1 mmol/l
pH 5,0–7,0
4.
INDICATIONS
Indications pour toutes les espèces cibles :
- Déshydratation isotonique
- Acidose métabolique
- Déshydratation hypotonique
- Maintien à la normale des niveaux de liquide extracellulaire
- Électrolytes de substitution en cas de brûlure
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
B. BRAUN VET CARE RINGER LACTATE HARTMANN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
B. Braun Vet Care Ringer Lactate Hartmann solution pour perfusion pour
bovins, chevaux,
moutons, chèvres, porcins, chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 ml contiennent :
Substances actives :
Chlorure de sodium
0,600 g
Chlorure de potassium
0,040 g
Chlorure de calcium dihydraté
0,027 g
(S)-Lactate de sodium
0,312 g
(sous forme de solution de lactate de sodium (50 % p/v)
0,624 g)
Concentration en électrolytes :
Sodium
130,49 mmol/l
Potassium
5,37 mmol/l
Calcium
1,84 mmol/l
Chlorure
111,70 mmol/l
Lactate
27,84 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore, aqueuse et exempte d’endotoxines
bactériennes.
Osmolarité théorique
277 mOsm/l
Acidité titrable
< 1 mmol/l
pH
5,0–7,0
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin, cheval, mouton, chèvre, porcin, chien et chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Indications pour toutes les espèces cibles :
-
Déshydratation isotonique
-
Acidose métabolique
-
Déshydratation hypotonique
-
Maintien à la normale des niveaux de liquide extracellulaire
RCP – Version FR
B. BRAUN VET CARE RINGER LACTATE HARTMANN
-
Électrolytes de substitution en cas de brûlure
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant :
- une alcalose, quelle qu’en soit l’origine
- un œdème (hépatique, rénal ou cardiaque)
- une hyperhydratation
- une hyperkaliémie, une hypernatrémie, une hyperlactatémie
- une insuffisance hépatique
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
-
Avant d’administrer cette solution, les paramètres cliniques et
biologiques de l’animal
doivent être soigneusement examinés.
-
La surveillance de la concentration